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http://tbt.testrust.com 来源:NSF 时间:2014-09-19
植物提取物的微生物检测是保证植物产品安全性的重要手段,制定严格的植物提取物质量控制标准体系,特别是功能性食品、食品添加剂和植物源日用化学品等产品中微生物的检测和控制,对产品的质量及安全保证具有重要作用,是影响植物提取业实现全面发展的关键问题。由于很多生产企业反映不了解微生物测试在NSF/ANSI 173与其他药典中的区别,恩福(上海)检测技术有限公司在这里就微生物测试和如何正确选择微生物测试标准等方面为您全面解析。
一、简介NSF/ANSI 173与药典USP、EP以及CHP的区别:
1.从测试项目来看
NSF/ANSI173中有一项测试的是肠杆菌科,而USP和EP中测试的是耐胆汁革兰氏阴性菌,CHP则没有这一项目,取而代之的是测试大肠菌群;
另外,按照NSF/ANSI 173中要求,在测试完成大肠埃希菌后,需要测试其是否存在致病性——大肠埃希菌0157:H7,该项目的测试方法可参考FDA-BAM或是GB 4789.36-2008;
NSF/ANSI 173与USP、EP以及CHP之间还有一点明显的区别就是,NSF/ANSI 173并不涵盖梭菌以及白色念珠菌这两个项目。
所做项目 |
NSF/ANSI 173 |
USP |
EP |
CHP |
菌落总数 |
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霉菌和酵母菌 |
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大肠菌群 |
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肠杆菌科 |
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耐胆汁革兰氏阴性菌 |
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沙门氏菌 |
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金黄色葡萄球菌 |
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铜绿假单胞菌 |
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大肠埃希氏菌 |
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梭状芽孢杆菌 |
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白色念珠菌 |
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2.从测试方法来看
NSF/ANSI 173中的肠杆菌科与USP和EP耐胆汁革兰氏阴性菌以及CHP中的大肠菌群,三者之间的从属关系是耐胆汁革兰氏阴性菌的范围最大,肠杆菌科其次,大肠菌群的范围最小。
3.从限值来看
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菌落总数 |
霉菌和酵母菌 |
肠杆菌科 |
沙门氏菌 |
金黄色葡萄球菌 |
铜绿假单胞菌 |
大肠埃希氏菌 |
NSF/ANSI 173 |
<10CFU/g 或mL |
<10CFU/g或mL |
<1MPN/g或mL |
不得检出 |
不得检出 |
不得检出 |
不得检出 |
USP、EP以及CHP则应根据不同部位的用药有相应的限值要求。
二、如何正确的选择微生物测试标准:
1.如果您的植提产品是做膳食补充剂用途的,可选择用NSF/ANSI 173的方法进行测试。在美国,膳食补充剂是介于食品及药品之间的独立产品。
2.如果您的样品是做为制药类用途的,例如,口服制剂口腔、口腔给药、皮肤用药、鼻用药、耳用药等等,可选择用USP、EP以及CHP的药典方法进行测试。
恩福(上海)检测实验室是一家专门针对保健品产品的检测机构,测试服务多样化,除了NSF/ANSI 173的微生物测试以外,我们还能按照美国药典(USP),欧洲药典(EP),中国药典(CHP)等进行微生物测试。除此之外,我们还能根据各种药典进行农残、重金属、溶剂残留、兽药残留、植物提取物的来源鉴定、营养标签以及植提方面的主成分的定性定量。我们拥有世界一流检测设备,和专业且具有丰富经验的检测从业人员,并取得了CNAS,CMA/ CMAF多项资质。我们也能提供严谨科学的测试报告和快速优质的服务,希望能为中国保健品企业顺利打开并占有更大的美国市场出一臂之力!
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