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智利卫生部发布规范药品微生物实验室提案

http://tbt.testrust.com 来源:厦门WTO工作站 时间:2015-01-07

  2014年12月2日,智利卫生部发布药品微生物实验室良好实验室规范(GLPs)的提案,提案主要内容如下:

  按照2010年的批准国家人用药品监控体系法规的卫生部最高法令No.3的第5.5条,通报的技术标准草案规定了带有微生物学单位的药品质量控制实验室的要求。

  本技术草案批准了由美国药物监管协调网络的良好实验室规范工作小组拟定的世界卫生组织(WHO)药品微生物良好实验室良好规范(2013)文件的执行。

  提案拟批准日期:待定;提案拟生效日期:待定;评议截止日期:自通报日期起的第60天。

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