ISO9001 2015真的离我们越来越近了

　　世界上最主要的质量管理标准———ISO9001∶2008《质量管理体系要求》正处于修订之中，预期将于2015年年底前出台更新版本。这是“质量与认证”微信在新年第一次介绍有关ISO 9001∶2015版的消息，这一新标准离我们越来越近。

　　所有的ISO标准每五年审查一次，确定是否需要修改以确保它对市场的适应性和相关性。未来的ISO 9001∶2015将回应最新发展趋势，并能与其他管理体系兼容，如ISO 14001∶2003《环境管理体系规范及使用指南》。

　　ISO 9001目前处于国际标准最终草案阶段(FDIS)，即六阶段过程的第五阶段。在此阶段ISO负责标准修订的分委员会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议，从而产生最终草案，供所有ISO成员进行投票。目前预计2015年3月将发布FDIS版。

　　ISO 9001∶2015预计在2015年9月发布。读者可通过ISO网站www.iso.org，沿the Standards>Management system standards的路径获得新标准，还可以通过ISO网站www.iso.org，沿the Standards Development>Resource area>ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径获得新标准架构的信息，高层次架构(HLS)在ISO/IEC导则中的第1部分：“综合ISO补充的附录SL”中有概述。

　　新标准的主要变化包括：

　　1)采用了ISO指令第1部分附录SL中的高层次架构(HLS)；

　　2)明确要求基于风险的思想，以支持和改进对过程方法的理解和应用；

　　3)更少规定要求；4)更少强调文件化；5)改善对服务业的适用性；6)要求需要定义QMS的界限；7)对组织的环境更重视；8)增加领导力的要求；9)更加注重取得预期成果，以提高客户满意度。

　　新标准的过渡期为三年。届时将从ISO9001∶2015的发布日期开始计算，所以大概到2018年9月为止。当ISO 9001∶2015发布三年后，所有ISO 9001∶2008版的认证证书作废。

　　按IAF指南草案“ISO 9001∶2015的过渡规划指南”，在新版标准发布18个月后，认证机构应停止发放新的ISO 9001∶2008证书。即是从2017年3月开始，所有的初次评审应是ISO 9001∶2015。

　　因此对使用ISO9001∶2008的认证，建议可以采取以下措施：

　　1)确定与草案/最终草案版标准的要求存在哪些欠缺需要解决，从而符合新的要求，制定转版实施计划，对影响组织有效运行的各方，提供适当的培训和宣传；

　　2)更新现有的质量管理体系(QMS)，以符合新修订的要求，并验证其对组织的有效性。但在国际标准草案阶段(DIS)，技术内容的变化仍可能发生，因此建议，虽然转版准备可以在DIS阶段进行，但此时不应实施重大的变化，直至到国际标准最终草案(FDIS)发布和技术内容定稿。

　　对于组织来说，ISO 9001: 2015从标准转版到体系升级过渡会又有哪些基本的步骤呢?

　　首先，及时了解ISO9001:2015新版标准换版动态及转版要求非常重要。这也是最基本的工作。

　　新版标准发布之后，您需要尽快获得一份ISO 9001新版标准，详细了解更多新版要求，比如领导力的重要性、风险在质量管理中的重要性、以及过程方法等等。

　　其次，需要进行专业的培训。找专业培训机构，通过专业的培训，全面理解新版变化与核心要求。针对企业各层级，组织符合新版标准要求的不同培训课程。

　　最后，请制定一份转版指南。了解了新版标准的变化，并进行相应培训。那就是转版指南，将这些变化应用到您的企业中去。

　　(1)制定一份转版指南，包括新的高层结构(HLS)的概述以及新标准的要求。

　　(2)进行自我评估，制定一份检查表，评估您的组织是否已做好迎接ISO 9001:2015版体系认证的准备，并识别所存在的差距。

　　(3)制定标准变更项对照表。ISO 9001:2008与ISO 9001:2015相比，所发生变化、删除、新增或强化的要求。

　　(4)加强内部沟通将标准的新要求的变化点在您组织内部进行沟通，包括高层沟通信以及内部宣贯/宣传展示文件。

　　管理体系认证机构尽早策划实施转换工作

　　2015年5月，中国合格评定国家认可委员会发布《关于ISO/IEC 17021-1:2015修订动态及管理体系认证机构尽早策划实施转换工作的通知》。CNAS将等同转化ISO/IEC 17021-1:2015作为管理体系认证机构认可的基本准则，并代替CNAS-CC01：2011《管理体系认证机构要求》。国际认可论坛(IAF)确定ISO/IEC 17021-1:2015的实施过渡期为标准发布后的2年。

　　CNAS计划在全部管理体系认证机构所涉及的专项认可制度或分项认可制度应用ISO/IEC 17021-1:2015。鉴于此次认可转换涉及的认证机构数量多且时间较紧，相关管理体系认证机构需要关注CNAS的国际标准翻译、转化、培训和评审等后续主要工作安排，尽早主动研究新的国际标准，并策划和做好接受CNAS转换评审的准备工作。主要关注以下几个方面：

　　1、标准翻译转化与认可规范修订调整

　　2、转换评审的具体政策与实施要求

　　3、认可机构与认证机构的转换准备

　　4、对认证机构的宣贯培训

　　5、认可转换实施