美国有毒物质控制法案申报豁免

　　在REACH和TSCA制度中，都规定以下物质全部或部分可以免除注册：少量制造或进口的化学物质；自然存在的化学物质：用于研究开发的化学物质；用作合成其他化学物质的组成部分；已被其他法规所涵盖的化学物质。

　　1.少量制造或进口的化学物质

　　根据REACH制度，制造或进口量小于1t/a的物质可免除注册，小于10t/a的物质须做部分有害性试验。在TSCA中，制造或进口量小于10t/a的新化学物质可免除PMN，但要向EPA申请并得到批准。某些场合EPA还可免除少量化学物质的事业者遵行《现有化学物质名录》(根据TSCA Inventory Update Rule法规)的报告要求。按照TSCA要求，制造或进口量小于500kg/a的化学物质可免除有害性试验程序要求，但是事业者仍需遵循部分试验法规的要求，要对试验数据的产生者进行补偿。

　　2.自然存在的化学物质

　　REACH和TSCA两个制度对自然存在的化学物质都列入免除行列，但在表述方式上有些差别：REACH中指的是“在提取和加工过程中未经化学改性的自然存在的化学物质”；TSCA中指的是“采用非化学手段加工的自然存在的化学物质(例如人工、机械、重力等)”。

　　3.副产品和杂质

　　除非用于商业目的，两个法规对副产品和杂质一般都免除。在REACH中对“杂质”未作清楚叙述，而TSCA中有专门的表述。

　　4.用于研究开发的化学物质

　　TSCA对制造或进口量大于100kg/a的R&D物质有免除条款，但公司必须保持化合物鉴别、数量和储存量的记录，因为无法确定研究开发必需的数量，对其数量未设定任何阈值。REACH采取类似方式，规定这类物质有一些申报义务，不同的是REACH对这类免除只允许保留5年，特殊情况可再延续5年。TSCA中则没有时间限期，只要这些物质仅只用于研究开发即可享受免除。

　　5. 仅为出口目的的化学物质

　　TSCA对那些仅为出口到其他国家而制造的化学物质可以免除，因为不进入到美国市场。虽然REACH没有明确规定出口化学物质，但对“过境和接受海关检查的物质”可以免除。

　　6. 中间体

　　对不分离出来的中间体，两个制度都可以免除，因为它们全部就地消耗在制造地点。TSCA规定，被分离出来但不离开制造地点的中间体必须鉴别并申报；被分离出来运输到别处的中间体与其他化学物质一样对待。REACH规定，限定地点的中间体以及在两个或几个地点运输的中间体必须注册，并要提交全部现有有关有害性和暴露的信息，不需要任何补充性试验，除非该化合物每年制造或进口量大于1000t。

　　7. 制品

　　TSCA规定制品一般可免除，除非它是液体或小颗粒形态。但是如果液体或细小颗粒被包装在设备器件(例如变压器或打火机)中，不打算移出，这样的制品也可免除。REACH对制品也可免除，除非包含在制品中的化学物质可能释放量足够高，或在制品中的含有量大于1t/a。

　　8. 聚合物

　　TSCA和REACH对可以免除的聚合物定义有类似的条款，规定数均分子量大于/等于10000道尔顿(1道尔顿=1.67×10-24 g)的聚合物可以免除，对分子量低于1000道尔顿的低聚物包括残留单体要给以关注。TSCA规定聚合物中分子量低于1000道尔顿的低聚物含量不能大于/等于5%，而REACH规定不能大于/等于2%，否则该聚合物必须注册。此外，TSCA还规定，对数均分子量大于/等于1000道尔顿，但又低于10000道尔顿的聚合物，如果低分子量物质的条件满足的话，也可免除。但REACH没有类似的条款。TSCA还规定对带有反应性官能团的聚合物，如果其官能团满足规定的技术标准，也可得到免除。在REACH中，规定带有反应性官能团的低分子量物质如果在聚合期间没有被消耗，这样的物质应视为独立物质，根据其生产或进口的数量决定是否需注册。TSCA规定用来制造聚合物的单体和反应物必须已列入《现有化学物质名录》，而REACH规定如果聚合物中未注册的单体或反应物的含量超过2%(质量百分数)，并且产量大于/等于1t/a，其单体和反应物需要注册。

　　9.被其他法律涵盖的化学物质

　　两个法规都对被其他法律涵盖的化学物质采取免除注册。如对农药活性成分可免除，但用于制造农药活性成分的中间体不在其内；食品添加剂和调味剂也可免除。TSCA对医药活性成分及其中间体都可免除，而REACH仅对活性成分可免除。对仅用作化妆品成分的化学物质，TSCA可免除，REACH仅对在其附录Ⅱ中列出的一些可能作化妆品添加剂的指定化合物可免除。

　　10.其他免除

　　两个制度对水合物都可免除，但对无水状态的物质不免除。REACH附录Ⅱ中列出的一些指定化合物也可免除。 TSCA规定，经过向EPA申请和批准，还可获得“市场试验免除(TME)”和“低释放/暴露免除(LoREX)”。