巴西发布关于药品外包生产阶段、质量控制分析和储存规则的决议草案

http://tbt.testrust.com 来源：检测通时间：2014-01-08

　　2013年12月20日，巴西国家卫生监督局(ANVISA)发布了关于药品外包生产阶段、质量控制分析和储存规则的决议草案。

　　本决议草案旨在规定药品生产的外包阶段、质量控制的分析和储存规则。本决议适用于位于巴西的药品制造商、进口商、分销商和储存设施，以及药品实验室的质量控制，目的在于保护人类健康或安全。本决议将撤销2007年3月29日的巴西卫生监督局（Anvisa）决议RDC n. 25，以及2011年3月21日的决议RDC n. 10第8条的单独段落。（检测通编）