FDA关密切关注医疗行业检测的不准确

　　不准确和不可靠的医疗检测结果，不仅给患者带来了无需的手术、医药处置，也带来了医疗费用成本的上升，有时可能威胁到患者的生命安全。

　　联邦政府在上周提交给国会的调查报告称，不符合FDA的要求的检测技术，对病人产生了实质性危害。在美国，医疗行业在大量使用实验室自行开发的检测方法，联邦政府以及美国国会希望在医疗检测方法方面加强立法，制定严格的标准。

　　报道称，通过20例临床检测研究发现，一种认为通过血液检测卵巢癌的方法并不十分有效，却在广泛使用，而错误的检测结果导致无谓的手术并切除了女性健康的卵巢；一些并不能准确检测胎儿异常的方法，导致怀孕妇女选择流产手术；目前在市场上测试心脏病风险的几种基因变异检测方法，但检测结果与心脏病之间的关联尚未得到权威认可，而这种检测方法已检测了15万人次，检测费用超过24亿美元。