昆山国检局助力出口化妆品企业应对美国技术壁垒

　　【产业基本情况】昆山是江苏主要的生产出口化妆品地区之一，2014年-2015年共出口化妆品8819批、6385万美元,金额占全省的五分之一，近几年一直保持上升趋势。

　　昆山出口的化妆品包括美容修饰类、护肤类、发用类、卫生清洁类等120多个品种、600多个品项，产品门类齐全，目的国众多，涉及生产企业7家，多家企业间生产的产品存在类似性，质量控制上互通性强。近两年来，在出口化妆品中发现不合格情况50多批，涉及微生物超标、有害物质超标等，说明企业在卫生控制、质量管理方面还存在缺陷。

　　【国外技术性贸易措施影响】2015年10月中旬，昆山某化妆品公司出口到美国的眼线液被美国FDA通报检出有毒有害物质，昆山局得到信息后，高度重视，立即组成了检查组兵分两路展开工作。一边上网搜索FDA通报的具体信息，弄清具体有毒有害物质，一边深入企业开展调查，分析原因，积极应对。

　　经过调查，该企业均按照美国对化妆品的一般入境要求、我国的化妆品卫生规范及合同要求实施了检验检测和质量控制，符合美国现行的一般入境要求。而通报中提及的苏云金芽孢杆菌、蜡样芽孢杆菌等微生物，在美国属于非强制性检测项目。但美国化妆品法规又规定，FDA会不定期对部分化妆品特别是用于眼部的化妆品进行监控检验，检测芽孢杆菌等微生物，如被检出，会采取拒绝入境等措施。如今后该企业出口的眼部化妆品再被检出苏云金芽孢杆菌等芽孢杆菌，则可能被列入黑名单，可能对昆山乃至全国出口的该类化妆品采取加严检验措施。

　　【应对措施】面对严峻形势，昆山局在省局食监处指导下，发挥技术优势，及时深入企业调研，查找美国FDA网站资料，帮助企业分析原因，探讨检测方法，提出控制措施。

　　1、帮助企业查找检测方法。检验人员与企业技术部门人员在FDA网站上找到了该微生物的检测方法，立即进行了翻译，并对其内容进行了确认。根据检测方法，要求公司急购了相关微生物培养基。

　　2、帮助企业分析产生该微生物的原因。掌握了检测方法后，检验人员亲自赴车间、仓库，同该企业全面排查。一共排查检测样本147个，包括了原料、半成品、成品、包材、空气、设备表面、人员、更衣柜表面等方方面面。经过培养鉴定，发现3个疑似苏云金芽孢杆菌样本，分别从更衣柜表面、操作人员样本中发现，由此判断污染源可能为操作工人，因为更衣柜是放置员工厂服的地方，其污染的来源也是人。

　　3、替换消毒剂。在排查的同时，检验人员与企业技术人员也查阅了相关资料，了解了原来所使用的75%酒精消毒剂对芽孢杆菌几乎无效，因此建议公司急购了化妆品专用、对芽孢杀灭效果良好的诺福消毒剂NW100，并对消毒效果进行了验证。验证内容包括两个方面：根据1：100配制比例进行配制，对含1X106芽孢杆菌的生物指示剂进行消毒处理，结果为合格；同样的比例对员工手部进行涂抹测试，验证结果为合格，随后将该消毒剂正式用于车间消毒。

　　4、指导企业制定了全面管控措施。尽管检测结果发现污染源为操作员工，但生产各个环境仍有可能是污染源，不能完全保证每个环节的安全性，因此对生产也提出了相关的要求。公司各部门均列出了各自管控的计划，从人、机、料、法、环等方面进行了分析，分析各环节可能带来的风险，并针对各类风险制了相应的计划，形成了详细的作业指导书，进一步规范了各环节的管控措施。

　　【应对成效】通过积极应对，合力攻关，企业在卫生控制方面得到很大改善，在全国率先摸索了一套化妆品中芽孢杆菌的检测方法，在以后出口的眼线类产品中均未检出芽孢杆菌，所出口美国货物均顺利通关，不但没有影响企业出口，还提升了该企业的总体卫生控制水平。同时，向昆山其它生产化妆品企业发出了预警信息，培训检测人员，加强对该微生物的检测，检验检疫部门制定了验证计划，确保了出口眼部类化妆品的安全。

　　启示：随着国际双边(如中韩、中澳)、多边(如中国-东盟)自由贸易区的推进，技术壁垒将越来越发挥作用。要确保外贸出口健康稳定发展，就需要检企联手，合力应对。从上述案例中可以看到，为维护出口化妆品产业的利益，检验检疫部门发挥自身的技术和信息优势，主动帮助企业提升质量控制水平，探讨检测方法，克服了中小微企业自身应对国外技术性贸易措施时在技术和信息等方面的不足。