FDA监管范围扩大至电子烟产品

　　美国食品及药物管理局刊登了一项最终规则，把监测范围扩大到所有烟草产品，包括电子烟及日后可能出现的所以的烟草产品。目前现在接受食品及药物管理局监管的烟草产品包括香烟、香烟烟草、自制卷烟以及无烟烟草。

　　新规则把监管范围扩大至各类烟草产品，包括现时仍未受局方监管的可溶解烟草产品、尼古丁凝胶、水烟烟草、可释出尼古丁的电子系统(包括电子烟、电子水烟、电子雪茄、笔形电子烟、预充式个人喷雾器以及电子烟斗)、雪茄以及烟斗烟草。该规则亦订明，日后推出的烟草产品若符合“烟草产品”(配件除外)的法定定义，也认定为须接受局方监管的产品。

　　该规则亦适用于受监管烟草产品的零部件。烟草产品零部件是指，任何有意或在合理预期下会改变或影响产品性能、构成、成份或特征，或供人类吸食烟草产品使用的软件或物料组合。

　　该规则不适用于已受规管烟草产品的配件。配件是指供人类吸食烟草产品使用的任何产品，但不含烟草，及并非以烟草制造，以及(i)并非有意或在合理预期下会影响或改变烟草产品的性能、构成、成份或特征或(ii)有意或在合理预期下会影响或维持烟草产品的性能、构成、成份或特征，但只会控制储存产品的湿度及/或温度，或只提供外部热力来源以点燃烟草产品，但不会令烟草产品持续燃烧。例如，烟灰缸、痰盂、水烟钳、雪茄夹座及烟斗袋。自8月8日起，在新规则下被认定为烟草产品的产品，须受现时规管香烟、香烟烟草、自制卷烟以及无烟烟草的《联邦食品、药物及化妆品法》相同条款及相关监管规定规管：

　　为限制年轻人接触受规管的烟草产品，规则禁止香烟产品售予18岁以下人士，购买烟草产品时必须出示附有相片的身份证以资核证。此外，规则亦禁止自动贩卖机销售烟草产品(成人场所除外)以及派发免费试用装。

　　8月8日之后，若烟草产品的广告违反该规则，受监管烟草产品的任何进口商、生产商、包装商、分销商或零售商，不得为该烟草产品进行广告宣传；若烟草产品的包装违反该规则，任何分销商或零售商均不得在美国销售、要约销售、分销或进口该烟草产品以作销售或分销(8月8日前制造的烟草产品除外)，亦不得因销售或分销而在美国制造该烟草产品。

　　自9月7日起，若烟草产品的包装违反该规则，不论制造日期，一律不得推出美国市场销售(即在8月8日前制造的违规烟草产品，在9月7日之后不得分销作零售之用)。

　　售卖烟草产品的最低年龄、身份核证及自动贩卖机等限制自8月8日起生效。健康警告规定将于2018年5月10日生效。当健康警告规定生效后，生产商仍可于30日内在各州份的烟草产品市场销售2016年8月8日前制造而包装也不含警告字句的烟草产品。

　　由于该规则订明，《联邦食品、药物及化妆品法》的用户费用规定适用于雪茄及烟丝的进口商及美国制造商，所以，食品及药物管理局刊登另一项最终规则，规定进口商及美国制造商于8月20日前，必须提交用于计算用户费用的所需资料，并于10月1日起接受用户费用评估。