关于2004年和2009年获证的医疗器械CCC认证产品复评审工作的通知

　　近日，中国质量认证中心发布2004年和2009年获证的医疗器械CCC认证产品复评审工作的通知，按照医疗器械国家强制性产品认证实施规则要求，CCC认证证书颁发后第五年，需对获证产品进行重新评价，评价合格后方能维持证书的有效性。按照这一要求，2009年获得CCC认证证书的医疗器械产品(获证年份以证书编号为准，即证书编号前四位为2009)应于2013年开始复评审工作，复评审应在CCC认证证书初始签发日期后的五年内完成。2004年获得CCC认证证书的医疗器械产品(获证年份以证书编号为准，即证书编号前四位为2004)应于2013年开始第二次复评审的工作，并应在首次复评审结束日期后的五年内完成。对逾期未完成复评审的证书，将予以暂停或注销。

　　持有2004年和2009年获证证书的企业根据需各自情况安排好获证产品的复评审工作。

　　对于2003年和2008年颁发的尚未完成复评审工作的证书，请认证委托人关注复评审工作的进度，以免影响证书的有效性。

　　对于已经显示有效期的CCC证书，认证委托人请以证书上的有效期为准安排复评审工作。

　　联系方式：产品认证五部祁俐娜

　　电话：010-83886472传真：010-83886390

    电子邮箱：qilina@cqc.com.cn