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G/TBT/N/KOR/405
2012-10-22
贸易技术壁垒委员会原文:韩语
  • TBT通报
1 通报成员:韩国
2 负责机构:韩国食品药品管理局
3 依据条例:2.9.2
4 覆盖的产品:医疗设备
HS编码:90
ICS编码:11.140
5

通报标题:医用设备电气机械安全标准和规范修正提案

页数:611
通报语言:韩语
6 内容简述:为了使国内的法规与国际标准相统一,规定了医用电气设备和医用电气系统的性能和安全要求。 <适用的国际标准> IEC 60601-1:2005 医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求。
7 目的与理由:保护人类健康或安全
8 相关文件:10月2日的韩国食品药品管理局预告No. 2012-213(韩语)
9 拟批准日期:0000-00-00
拟生效日期:0000-00-00
10 意见反馈截止日期:0000-00-00
11 文本可从以下机构得到:
12 通报文本:附件一    
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