进口食品境外生产企业 HACCP体系认证及审核

　　如今，HACCP体系在国内外得到共同认可和广泛应用，在参与国际贸易、促进食品安全方面发挥重要作用。国家认监委2011年第23号公告《出口食品生产企业安全卫生要求》中，明确要求列入实施HACCP体系验证的22类出口食品生产企业必须实施HACCP体系。同时，我国对进口肉类、水产和乳制品生产企业实施卫生注册。今后，随着进口到我国的食品日益增多，对食品境外生产企业HACCP体系第三方审核将会增多。本文重点分析进口食品境外生产企业HACCP审核的关注点。

　　一、HACCP体系在境外食品企业中的应用

　　1、HACCP体系在境外食品生

　　产企业的应用现状目前，在HACCP体系推广应用较好的国家，大部分是强制性推行采用HACCP体系，下面介绍境外主要国家HACCP体系应用情况，如表1。在国外，食品企业必须按照法律法规要求建立HACCP体系,对产品进口到其境内的食品企业也提出建立HACCP体系要求。

　　HACCP体系是衔接各国食品质量安全的重要纽带。

　　2.我国对进口食品境外企业建

　　立HACCP体系的规定我国法律法规对进口食品境外企业注册并建立HACCP体系也做出明确要求，如：《食品安全法》第六十五条“向我国境内出口食品的境外食品生产企业应当经国家出入境检验检疫部门注册”。同时，国家质检总局于2012年3月发布第145号令《进口食品境外生产企业注册管理规定》。现在，国家认监委已经对进口肉类、水产和乳制品生产企业实施卫生注册。

　　二、进口食品境外生产企业建立HACCP体系的特点

　　以中检集团山东公司2014年7月审核的德国肉制品企业和乳粉企业为例，简述进口食品境外生产企业建立HACCP体系的五个突出特点。

    1.食品安全法律法规体系完备

    德国食品安全法律体系涉及全部食品产业链，德国在食品安全的法律建设中构架了四大支柱：《食品和日用品管理法》《食品卫生管理条例》《HACCP方案》《指导性政策》，构成了范围广泛的食品安全法律体系的基础。

　　2.工厂硬件设施先进，自动化程度高

　　欧盟企业生产设备高度自动化，监控程序周全且自动化，为更加有效的运行HACCP体系提供了充分的前提条件。如：德国肉制品工厂配备了全自动充填灌装机、自动切片机、吹塑薄膜自动包装机等一流的肉食加工设备。

　　3.危害分析到位，HACCP计划切实可行

　　欧盟国家食品生产企业按工艺流程逐一分析，危害风险等级评价分级，危害分析全面充分。关键控制点(CCP)设置有特点，符合实际，行之有效。如德国肉制品企业识别的食品安全风险主要有，肉制品加工过程中致病菌和金属异物的危害。一般根据不同产品和不同加工区域，设置多个金属探测CCP和关键限值(CL)。另外，当地兽医局定期对企业监管，供方企业诚信度高，前提计划完善等诸多控制措施，欧盟企业的原辅料验收不作为CCP，这点与我国企业不同。一般境外乳品、肉制品企业常设置CCP如表2。

　　欧盟国家食品生产企业HACCP计划中纠偏和验证程序具体且详细，可操作性强。

　　4.电子追溯系统先进，召回制度严谨

　　欧盟国家食品生产企业整个食品链各个环节的标识和追溯性较强，具有先进的电脑追溯系统，追溯过程顺畅完备。在电子追溯系统中录入代码即可完成全过程追溯。欧盟国家食品生产企业一整套完善的出口质量事前管理、事中监控、事后处理程序，即使在发现质量问题后，通过主动召回等程序不仅能妥善解决，相反往往还会增加海外消费者对产品的信任度。

　　5.人员素质高，架构合理，管理规范

　　欧盟国家食品生产企业的人员架构呈阶梯式，主要由工厂一线员工、各层管理人员、储备人员构成三级梯队，各梯队人员素质较高，各有特点和分工，人力资源架构合理，是整个企业HACCP体系运行的重要保障。

　　三、进口食品境外企业进行HACCP体系审核的关注点

　　我国审核员需要在了解进口食品境外生产企业建立的HACCP体系特点基础上，在具体审核时还应特别关注国内外审核中存在的差异，把握好境外审核的关注点，确保体系审核的一致性和有效性。

　　1.对认证标准理解不一致

　　国外的认证标准和我国国家标准存在差异。如：原料奶的收奶半径，我国要求控制在两个小时运输车程的时间范围内，欧洲则不作此要求；我国标准要求标签内的组成成分顺序按添加量从多到少来排序，欧洲则不作此要求；欧洲肉制品企业没有完全隔离的生熟界面要求，与我国法规生熟界面要求有区别。我国审核员在审核时要把握好国内外标准的差异，并关注后续过程中企业对表2境外食品企业CCP设置产品质量的验证。

　　2.对供方评价的要求不同

　　国外企业对采购供方评价的关注点与我国不同。国外企业人员的食品安全意识较强，采购供方诚信度高，故对供方评价要求与我国企业有所不同。国外企业在评价过程中对供方税务资质重视，税号是判定企业是否为合法企业的关键依据。我国审核员在审核时要特别关注这点。

　　3.生产过程中的外包不同

　　国内外企业在生产过程均涉及有外包，但内容却不相同。如：我国部分企业会将虫害控制工作委托第三方机构。而德国，食品企业的虫害控制、清洁工作(工作服、车间)、产品运输等工作均委托第三方机构负责，企业内部进行定期验证，确保其有效性。故我国审核员审核时也要注意识别企业有哪些外包过程，并关注企业自身对外包的控制。

　　4.企业管理模式不同

　　国外企业的管理模式与我国不同，国外企业的大量信息处于保密状态，例如：人员健康证(涉及个人信息隐私)、生产记录等，企业只配合生产现场的巡视和生产现场当天记录的查看，给审核取证和审核材料的完整归档带来困难。我国审核员审核要注意审核方法，与企业充分沟通交流，以获取有效的审核信息，保证审核的充分性和有效性。

　　5.企业内审程序不同

　　国内外企业均建立内部审核要求，但在执行方式、频次、内容方面各有特点。如：我国企业内审一般分为全/半年一次，注重内审的形式和完整性。而德国食品企业内审根据部门重要性等级制定审核频次，审核内容贴近实际工作，更多倾向日常工作执行情况验证，分多次进行，一年覆盖全部门，但审核管理层却是三年一次。我国审核员审核时应关注其多次内审内容的完整性、发现的问题、及其整改验证情况。

　　6、法律法规识别重点不同

　　国内外企业均对本国法规识别较全面，更新及时，但对出口国法规关注度不够和渠道局限，识别不充分，更新不及时。如：国内外食品中允许使用的食品添加剂和限量规定是不相同的，不了解GB2760的要求，会在产品通关检验和销售过程中出现严重问题。我国审核员在审核时要特别关注进口国标准是否充分，关注国外企业的食品添加剂使用是否符合GB2760中规定。

　　7、进口产品标签不规范

　　国外食品企业标签内容和格式与我国标准要求不一致。在国外HACCP审核过程中发现企业成品标签不规范现象，如：产品中文标签的格式版面内容不符合我国标准要求；产品中添加剂和营养强化剂等不符合GB2760与GB14880等标准的要求；产品对应标准要求的强制标识内容有缺失等。因此，审核组在对进口食品标签审核中要重点关注：是否符合《预包装食品标签通则》与《预包装食品营养标签通则》等标准的要求，避免产货物通关出现问题。

　　四、对进口食品境外生产企业进行我国HACCP体系审核的意义

    对食品企业的境外HACCP审核，可以帮助境外企业了解我国法规要求，加快境外企业在国内的注册进程，有助于检验检疫部门在注册和监督过程中采信认证结果。通过探讨进口食品境外生产企业HACCP的审核，帮助我国审核员更好把握境外HACCP审核的重点，使境外食品企业建立的HACCP体系满足我国认证标准要求，保证进口食品的合法性和安全性。

                                        （作者：牛佩 陈雪 丁海俊）