中国化妆品企业如何应对欧盟GMP要求

　　根据海关统计资料显示，2011年我国化妆品出口量为38.8万吨，出口额为19.58亿美元，同比2010年增长22%。美国和欧盟仍为我国化妆品出口两大主要市场。而此前，尽管欧美都已制定出相应的化妆品GMP标准，但均未要求企业强制性执行，仅作为参考标准，而最新的GMP的实施，对于诸多出口型企业而言无疑将极大受限。

　　据业内人士介绍，企业首先要建立符合GMP规范的管理系统，然后向有关的权威机构申请认证，由权威机构委派专家到企业现场进行审查，证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平，产品质量得到稳定控制，确认该企业的各方面条件均符合GMP要求，以及对审查过程中发现的问题实施有效改进并得到审查机构认可后，有关权威机构即会给企业发放相关的GMP认证证书。

　　也就是说，自2013年7月开始，国内企业(主要是代工企业)要将产品出口至欧盟必须符合欧盟新版化妆品GMP标准，而目前国内企业很难有这种意识，且作为外资企业申请欧盟化妆品GMP的时间以及成本上将极大上升。未来将出现一个两难选择：企业不进行GMP改造，企业产品将不能出口到欧盟从而丧失这一市场，但下定决心推行GMP首先要对企业自身硬件、设施、卫生、人员和管理系统进行升级，然后向欧盟申请认证，这一过程将大幅度增加企业的资金和时间成本。即使最终申请成功，GMP实施细则对于目前习惯快马加鞭式赶工的国内企业仍有不小影响，例如国内企业习惯产品生产出来后马上发货，但GMP实施细则要求生产企业必须做细菌培养等一系列实验，仅这一项过程就至少需要三天时间，这也要求未来国内企业的生产必须更加具备计划性。业内人士认为欧盟化妆品GMP对国内企业的具体影响颇大。