新版ISO9001给认证企业和审核员带来怎样机遇挑战

　　2015年10月23日正式发布实施的ISO9001 2015《质量管理体系要求》至少要给全球质量管理认证领域产生至少10年至15年的影响，那么ISO9001获证企业和审核员，将面临新版标准所带来什么样机遇和挑战？

　　2015新版标准较2008版标准，无论在形式还是内容上都发生了较大变化，在质量管理的宽度和深度上都有很大拓展，发生了很多重要的本质变化。理解“标准要求”变化的内涵，转变“认识和习惯”，具有重要和深远的意义。

　　一、应树立和强化以企业的生产经营过程为主线、以过程绩效和最终结果为导向的质量管理体系及其过程管理的认识和方法

　　质量管理是企业管理的重要内容，而不是全部。质量管理能够为企业的可持续健康发展和基业长青奠定良好基础，是企业可持续发展的必要条件，而不是充分条件(尤其是在当下，中国企业质量管理的成熟度、以及所处的内外部环境条件)。脱离企业的生产经营过程谈质量是无益的。正如没有抽象的颜色，只有具体的红、白、黄、绿、青、蓝、紫，体系和过程质量恰恰都融于企业的生产经营过程中，与其为自然的一体，即只有设计质量、采购质量、生产质量、经营质量、工作质量……

　　二、强调过程管理是为了获得期望的结果而不是为了“享受过程”

　　新版标准对“目标”的定义是“期望的结果”。目标和结果之间的桥梁就是过程。进行过程管理的本质目的和意义在于步步为营、一步一个脚印地、顺理成章地获得预期的结果。打个比方说，质量管理的意义和作用在于保证汽车的驾驶者(企业领导)把车顺利地开到目的地，而不是仅仅为了把方向盘、仪表盘和车身擦得锃亮......

　　三、新版标准放宽了形式上要求的同时大大提高了实质性要求

　　例如，如前所述，新版标准减少了对体系文件和记录的强制性要求，但并不能理解为新版标准对文件和记录要求的降低。ISO9001标准经过了近30年的成长和发展，管理模式的成熟度也随之发生了很大变化。由原来的有很多具体的、明确的、强制性要求的“儿童”管理方式，转变为减少了强制性要求、而以更多的引导进行管理的“成年”管理方式。

　　2015新版标准给认证企业和审核员带来的机遇和挑战

　　我们对部分获证企业和审核员进行了2015新版标准培训，培训后的问卷调查和访谈反馈的一个共性的信息是，获证企业对如何实施新版标准转换、审核员对如何依据新版标准进行审核以“满足标准要求”，都感到“茫然”。例如，令大家感到茫然的问题诸如：现有的体系文件还能用吗？现有的体系文件如何换版才能“满足新版标准要求”？企业的内外部环境和风险如何表述、如何获得审核证据？新版标准没有了明确的体系文件要求，如何才能证实满足标准要求和审核要求？没有了已经“习惯了的”体系文件，如何进行审核？领导作用和承诺如何审核？......究其原因，无论是获证企业还是审核员，都还没有从惯性思维模式和习惯中脱离出来。

　　其实，答案就在标准中；答案就在企业手中；答案就在审核员手中。“跳出三界外，不在五行中”，便会柳暗花明！只要能够有效证实体系达到了企业的预期结果和过程绩效，就满足了“标准要求”。基于证据链，而不应再局限和依赖于文件和记录。

　　新版标准给认证企业和审核员带来的机遇是，利用新版标准努力提升自身的“认识、知识和能力”；挑战是，“如何证实”达到了预期结果和绩效。