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刘革新:加速老新GMP过渡 体现差别定价

http://tbt.testrust.com 来源:财经网 时间:2013-03-11

  “在全国各省砍价的‘大跃进’中,一瓶输液的中标价已经低于0.9元;一支80万单位青霉素的中标价只有0.17元。换言之,六支青霉素才能够买一份报纸。”3月4日,在中国医药企业管理协会等23家协会共同主办的医药界两会代表座谈会上,全国政协委员、四川科伦药业股份有限公司董事长刘革新接受记者采访说,这种现象在全世界的医药市场都匪夷所思,很多医药企业对此苦不堪言。他呼吁缩短医药行业从老版GMP向新版GMP过渡的过程,尽快结束两个质量体系并行的不公平竞争局面,体现差别定价。

  刘革新表示,某些省份“最低价者得”的招投标规则与工信部“基本药物主要品种销量居前20位企业所占市场份额应达到80%以上,实现基本药物生产的规模化和集约化”这一政策导向相冲突;与“重点骨干企业的研发投入达到销售收入的5%以上”的创新目标相背离;与科技部“突出创新、支撑产业,形成可持续发展能力”的指导原则相抵牾。目前的情况是,相当一部分基药的中标价格都淹没在成本线以下,优势企业举步维艰,产业升级极度乏力。招投标规亟须回到“质量优先、价格合理”的原则上来。

  刘革新说,大批的产品通过几十次的降价,发改委已经把它降得很到位了。基本的产品又是在一个过度竞争的市场。个别的天价药不是行业的趋势,不是普遍现象。

  刘革新呼吁,缩短医药行业从老版GMP向新版GMP过渡的过程,尽快结束两个质量体系并行的不公平竞争局面。当前我国制药行业存在两套产品质量标准,即:2007年之前的仿制药是仿标准(检验标准),2007年之后是仿产品(生产工艺、质量标准、临床疗效);还有两套生产质量管理规范,即:1998年版(老版)GMP和2010年版(新版)GMP并存的局面。在两个不同质量运行体系下生产的产品,它在价格,成本投入上肯定不在一个层次,由于老版GMP的标准低,用极低成本来破坏行业平均成本,在这个情况下就可能导致主流企业优势企业坚持新版GMP标准的企业大量地出局。因此应该体现差别定价,要有一个系数。比如说执行老版GMP当然也是合法的,老版GMP没有废除,质量分为1,执行新版GMP认证,它的质量分就应该提到1.2以上,总之是要有差别。

  另外,刘革新还提到,目前医改的关键问题是政府改革滞后,表现为医疗管理体制、补偿机制、人事分配、采购机制,综合改革不配套、发展不平衡,医疗卫生体制改革牵一发而动全身。“某些省份医改变成了药改,药改变成了机改,机改变成了价改。这样一些越来越简单的做法实在是不可取。”他指出,唯有同时推进各项体制改革,才能保证国家基本药物制度的顺利实施。

  刘革新说,目前医药行业还未成为国家极为重视的支柱产业。究竟有占GDP多大的份额投入了我们的社会保障?医药至少应该占GDP的多大比例,才能够成为国家极为重视的支柱产业?长期来看,我们不可替代的新药的研发,医药行业可持续的发展,从而成为一个坚强的,稳定的,也是一个规范的产业来支持我们医疗体制改革,这个支撑就没了,这个基础就会摧毁了。

关键字: GMP  差别定价 

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