食品接触材料专题

　　检测通推荐：食品接触材料（FCM）法规及标准解析

　　1、出口欧盟的食品接触材料(简称FCM)需要注意那些要求？

　　需要重点考虑以下的要求：

　　1).欧盟层面制定的法规或指令，例如(EU)1935/2004(框架性法规)、84/500/EEC指令等

　　2).欧盟成员国本国的立法，例如法国的DGCCRF 2004-64

　　3).欧洲理事会颁布的涉及FCM的决议和有关技术文件，如针对纸和纸板的决议ResAP(2002)

　　2、欧盟FCM的法规体系架构？

　　欧盟FCM的法规可分为三类：框架性法规、特定材料指令和特定化学物质指令。

　　1).框架性法规：包括框架法规(EU)1935/2004号和良好操作规范规则(EU)2023/2006号。

　　a.――(EU)1935/2004号是框架法规，它确定了适用于所有FCM的总原则和规定，如适用范围、安全要求、标签、可追溯性和管理规定条款等内容。

　　b.――(EU)2023/2006是针对“良好操作规范”(GMP)的法规。每个企业经营者在食品接触材料生产过程中必须按照良好操作规范的规定运作。从2008年8月1日起，这些要求将开始在食品接触材料的生产全过程和各个部门实施。

　　2).特定材料指令：欧盟除制定了框架性法规外，还针对某些具体的材料及制品通过专门的立法来进行监管。现行的指令主要针对3类材料和制品：塑料、再生纤维素和陶瓷。

　　3).特定化学物质指令：是针对制造食品接触材料的单一物质或一组物质或他们的反应物、降解物的指令，如某些涂料中的环氧衍生物(BADGE，BFDGE和NOGE)等。

　　3、框架性法规1935/2004涵盖哪些材料和物品？

　　该法规适用于与食品接触的所有材料和物品，而不仅仅是通常所理解的包装食品的材料。根据这个定义，餐具(碗、蝶、杯、叉等)、加工机械、运输管道、容器、私人水槽等，都包括在内，但古董和市政供水设备不包括在内。它不仅适用于有关规定里列出的材料，也适用于如再生材料，生物高分子材料以及不同层次、不同材料的容器。

　　4、欧盟针对塑料产品的法规是哪个？

　　2002/72/EC指令

　　5、2002/72/EC指令适用于那些材料和产品？

　　该指令适用于以下定义的塑料材料、产品：

　　1).塑料和物品及其零件只由塑料构成，

　　2).只由塑料组成的多层塑料

　　3).形成密封垫片盖子用的塑料层或塑料涂层

　　但它不适用于材料或制品其中的一层或多层不是塑料制成，比如说铁罐外涂覆的塑料层。

　　此外，以下材料不被认为为“塑料”也不适用于该指令：

　　再生纤维素膜，

　　弹性体材料和橡胶，

　　纸和纸板，

　　含石蜡或者微晶体蜡的表面涂层，

　　离子交换树脂，

　　但是这些材料、制品依然必须符合框架性法规(EU)1935/2004中的要求。

　　6、2002/72/EC指令的主要规定有那些？

　　1). 2002/72/EC指令对从塑料材料或制品迁移或者转移入食品中的量设定了一个最大允许限量，即总迁移量：10 mg/ dm2食品接触表面，或者60 mg/kg------对容积范围为0.5-10升的容器或类似制品或者接触表面积无法正常测定的制品，以及封盖装置如瓶盖，瓶垫、塞子。

　　2). 2002/72/EC指令对被批准使用的单体物质以及添加剂建立了一个"肯定列表”(POSITIVE LIST)，与食品接触的塑料制品的生产只能使用被列入该表内的单体物质以及初始物质。同时，指令对某些物质定出特定迁移限量。这些限量主要的形式有：

　　a.特定迁移限量(SML)：一种物质或一组物质的特定迁移限量

　　b.在原料或制品中存在的残留物质的最大允许限量(QM);

　　c.在成型制品中，与食品接触的6平方分米表面所含有的残留物质的最大允许限量(QMA);

　　7、关于塑料，在什么情况下可以使用非授权的单体及添加剂？

　　在一个多层材料制成的塑料材料中，如果能够证明其中的某一层可以起到阻隔的作用，而又不与食品接触，则非授权单体及添加剂可用于这一涂层。为了证明它具有这种功能性屏障，非授权的这种迁移物质检出线为10ug/kg食物。下列条件必须要注意：

　　1).该物质为不得为致癌，致突、变性和畸形危险物质。

　　2).用符合性声明表明这种功能性屏障是实用的。关于该物质及其迁移的文件必须可由主管当局获得。

　　8.针对陶瓷有什么要求？

　　指令84/500/EEC对釉彩陶瓷制品的定义，适用范围等作出了规定，并对制品中铅及镉的最大允许迁移出限量作了明确规定:

　　制品类别：1).不可盛装；或可承装食品的制品但制品内部由最低点至外缘水平线测得的深度长不超过25mm：铅的最大允许迁移出限量为0.8mg/dm2，镉的最大允许迁移出限量为0.07 mg/dm2。

　　2).所有可盛装食品的制品：铅的最大允许迁移出限量为4.0 mg/L，镉的最大允许迁移出限量为3.0 mg/L。

　　3).容积超过3升的烹饪用品、包装制品，容器：铅的最大允许迁移出限量为1.5 mg/L，镉的最大允许迁移出限量为0.1 mg/L。

　　9、针对婴儿橡胶奶嘴有什么要求？

　　婴儿橡胶奶嘴主要由弹性体材料、橡胶制成，欧洲委员会接受欧盟科学委员会的建议，先行颁布出台了监控婴儿橡胶奶嘴中可能释放出的N-亚硝胺类及N-可亚硝胺化物质的指令93/11/EEC，在时机成熟时再行制定、颁布更全面监控弹性体材料，橡胶的指令。指令规定婴儿橡胶奶嘴中不得检出亚硝胺类及可亚硝胺化物质。即N-亚硝胺类总迁移限量<0.01 mg/ kg , N-可亚硝胺化物质残留量< 0.1 mg/ kg。

　　10、对塑料制品，黏合剂，表面涂料中的环氧衍生物的要求？

　　BADGE(2，2-双-4羟苯基-丙烷-双-2，3环氧丙烷基-醚)，BFDGE(双-羟苯基甲烷-双-2，3环氧丙烷基醚)，NOGE(线型酚醛缩水甘油醚)以及它们的衍生物作为涂料广泛用于与食品接触材料、制品的生产中，由于它们的安全性一直受到质疑，因此欧盟1895/2005号法规对BADGE，BFDGE，NOGE以及他们的衍生物的迁移量限量，使用期限，供应期限信息显示等方面内容进行了规定：

　　1). BADGE的特定迁移限量<9 mg/kg

　　2).衍生物的特定迁移限量<1mg/kg

　　3).从2005年1月1日起禁止BFDGE和NOGE的使用

　　11、IQTC关于食品接触材料的测试服务

　　我们的实验室可依据多国法规、标准对多种类别食品接触产品进行产品安全测试：

　　1).欧盟食品接触材料框架性法规EC No.1935/2004符合性测试

　　2).德国法规LFGB§30&31符合性测试

　　3).法国法规符合性测试

　　4).意大利法规符合性测试

　　5).美国CFR法规符合性测试

　　6).加州65法案符合性测试

　　4).日本食品卫生法符合性测试

　　12、IQTC关于食品接触材料的咨询服务

　　IQTC专家积极参与国内及国际上的测试方法技术开发、风险评估及风险处理等各类活动。我们的专家可为您提供专业的建议及指导，使您的材料变得安全以确保产品能够符合法规要求。

　　1).原料风险评估

　　2).化学品毒理评估

　　3).国内外食品接触材料法规、标准信息培训

　　4).生产前、生产中、生产后产品安全分析测试

　　5).产品规格书

　　6).工厂建立良好生产规范(GMP)咨询