REACH 2013注册攻略

时间飞逝，在2010年REACH法规第一个注册截止期还让我们心有余悸的时候，我们迎来了2012年，2013年5月31日，法规设定的第二个注册截止期突然变得触手可及。这个截止期影响的是哪些企业，我们又该何去何从，各方观点如何，我们将在这里为您为逐步解析。

10B什么是正式注册？

REACH法规的主要目的是记录化学品的实验数据并确保该物质在欧盟是在风险可控的情况下被安全使用的。面对市场上存在的数十万种化学品，法规提出了一个预注册+分阶段正式注册的解决法案，这其中的时间差就是所谓的“缓冲期”。预注册只是进入欧盟的第一步，若想真正进入欧盟必须按照法规的要求将产品所有相关的理化、毒理数据、使用、风险控制情况编制成卷宗提交给欧盟，获得通过后才能在欧盟市场上流通。

11B2013年5月31日？

企业预注册时获得的号码是一个临时号码，每一个临时号码根据吨位的不同而有不同的使用期限。根据法规第5条和第23条的规定，所有欧盟内生产或进口超过100t/年的企业需要在2013年5月31日截止期前完成注册，否则不能投放欧盟市场。也就是说预注册吨位在100-1000t的企业的预注册号码有效期到2013年5月31日，必须在该日期之前完成正式注册才能合法出口。对于国内企业而言，如果对欧出口超过100t/年，同样需要在截止期前获得正式注册号后才能出口。

12B企业要如何应对？

15BStep 1 是否注册？

是否注册主要取决于企业的出口吨位、产品的市场预期、下游注册情况以及注册成本。

Ø  注册截止期取决于该物质2007年6月1日后的最高出口吨位，因此产品的历史出口量以及对未来市场的预期是首要因素。因为截止期是针对物质，企业还需要了解产品在法规下的分类（物质、配制品还是物品），根据其在产品中的比例计算吨位从而了解截止期。

Ø  一个注册号码可以涵盖该物质在整条供应链中的使用，因此企业需要了解进口商的注册情况。如果企业的下游已经为其完成正式注册，那么这些出口量企业可以无须重复注册。

Ø  注册成本是另一个重要因素。由于不同物质的注册费用在数据质量、分摊方式、计算方式、注册企业数上有很大差异，所以注册成本变化也非常大，有免费的，也有高达数百万欧元的，一般来讲，大部分物质正式注册的费用大概在30-50万人民币。此外，汇率变化等其他因素也会影响注册成本，企业需综合考虑。

Step 2 何时注册？

是现在注册还是到截止期前注册主要由物质的注册难易程度、注册方式、数据收费方式、SIEF进展决定。下面我们将为您逐步解析如何确定注册时间及注册方式。

Ø  物质是否已经被注册？

截止到2011年11月3日已经有5181个物完成了正式注册，企业可以通过官方网站或直接联系化工网REACH中心确定自己的产品是否已经完成注册。

u  是
如果该物质已经完成了注册，我们会协助企业获取注册的最新进展，如参与注册的条件、费用分摊方式、可获得的实验数据、最新的数据费用等。

u  如果企业可以接受注册方式及价格，可以直接参与联合注册，支付数据费用后获得数据的引用权。此时，如果注册价格不会因时间而增加，企业可以选择在截止期前完成注册。然而部分物质会对后期加入的企业收取高额的手续费，如有机颜料，这种计算方式会导致后期注册的出口量少的企业多缴纳数倍的费用，此时低吨位的企业也被迫提前注册，也就是说此时越早注册越划算。

u  否
如果该物质的市场不大，还没有企业提前完成注册，此时需要进一步关注该物质是否有SIEF进展：

²   是

该物质已经有企业在准备注册，那么他们的注册计划如何，数据质量如何，是否可以满足企业的要求。如果可以，企业可以直接参与联合提交或加入联合体督促注册进程。如果不能满足企业的要求，那么企业可能需要提前单独注册。这种情况企业需要至少提前一年开始准备。

²   否

此时很可能企业就是该产品最大的供应商，那么企业有两种选择：

l 继续等待参与其他企业的注册。最大的问题在于是否会有其他企业注册，如果没有，那么企业很可能就不能完成注册。

l 自己完成注册，此时企业需要收集所有现在的数据，对于数据缺口需要安排实验，所以最大的问题在于时间很长。根据我们的经验，根据物质注册的难易程度可能需要1-2年。而现在离截止期只有一年半的时间，企业需要尽早与化工网联系，马上开始行动。

企业可以综合上面的分析以及自身情况制定注册计划，如果有多个物质需要注册，设定优先顺序尽早安排好注册时间，以免错过截止期。

上图是官方推荐的注册时间安排。

16BStep 3 如何注册？

Ø  联合注册

参与联合注册可以为企业节省大量的时间和工作，只需提供物质的检测报告、收集产品的生产和使用信息，由唯一代表编写成卷宗提交即可。

Ø  单独注册

单独注册所需的时间和工作量都很大，费用相对来说也可能会较高。除了联合提交中提交的工作外，企业还需要与唯一代表配合收集或购买现有数据，对数据缺口制定实验计划，监督实验进程。唯一代表评估数据确定分类并最终编写成卷宗。此类注册的企业需要为实验预留充足的时间以免延误注册。

13B官方建议

为了帮助企业加入注册进程，欧洲化学品管理署(ECHA)在注册的每个阶段都安排了一些列会议致力于解决企业可能遇到的问题。如2011年9月23日，欧洲化学品管理署在布鲁塞尔举行REACH 2013年注册准备会议。会议为2013年5月31日第二轮REACH注册的企业提供进一步的准备信息。ECHA希望“第二轮REACH注册不漏掉任何一个注册人”。ECHA在本次会议上列出如下预备要点：

n  首先检查和确认企业物质是否已在ECHA官方网站上进行过登记；

n  然后了解拟注册物质的共同注册企业信息，加入或设立这一物质的SIEF论坛。了解该物质领头注册人的运行模式和费用分摊机制，确定能否接受并遵循该SIEF模式，然后通知ECHA；

n  确定注册计划前，与本行业协会沟通，向已做过注册的企业学习成功经验以及问题教训。

n  在卷宗准备期间，仔细检查联合提交的数据要求，确定数据空白。保证数据共享机制公平、公正和透明。在适当和可行情况下考虑法规附件XI的测试替代方案；

n  在卷宗提交期间，熟悉ECHA的卷宗提交平台及各项IT工具，然后进行提交。提交前使用IUCLID TCC技术工具审核卷宗的完整性；使用有偿计算工具预算注册费用金额；使用卷宗传递工具验证哪些卷宗信息将公布在ECHA的卷宗公示网站上；

n  如果需要注册多个物质，应排列好不同注册的优先顺序，尽量让不同注册错开较大的时间。

14B我们的建议

根据我们的注册经验，参与联合提交完成正式注册通常需要2-3个月左右的时间，而单独注册通常需要一年左右的时间。面对不断迫近的注册截止期，我们的时间所剩无几。企业需要尽快确认注册意向，与唯一代表联系获取更多的注册信息，为正式注册争取更多的时间。

                                     吴娇娇

                                     网盛环境