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http://tbt.testrust.com 来源: 时间:2007-01-11
机构(Agency):亦称中心机构(Central Agency),是专门设立负责REACH系统日常管理工作的机构。
动物试验(Animal testing):在研究用动物身上进行的试验,主要是大白鼠和小白鼠,主要目的是预测某些物质在人体或动物身上的潜在副作用。
物品(Article):最终形态与其用途相关的制成品(例如:汽车)。
许可(Authorisation):对高关注度物质采用特别的使用准许。
商业影响评估(Business impact assessment,BIA):为使欧盟委员会评估REACH系统的费用而进行的研究。
CMR物质:能够致癌(引起癌症)、致突变(引起基因损害)或致生殖中毒(引起生育能力下降或胎儿发育问题)的高关注度物质。1类和2类CMRs物质须经许可程序。
权能机构(Competent Authorities):各成员国设立履行其在REACH系统中的义务的机构或团体。
计算机模型(Computer modelling):用计算机预测化学品的影响。通常模型是以所收集的实际发生的数据为基础建立的。计算机模型有助于避免动物试验。
限定时间(Deadlines):在11年的期间内将现有物质分阶段纳入REACH系统,第一阶段从具有最高吨位水平的物质开始。
下游用户(Downstream users):行业性或产业性地使用(自主地在配制品中使用)化学物质的公司。例如:混合不同的化学品以生产墨水的制造商,或使用墨水印刷活页广告的生产商。
内分泌干扰剂(Endocrine disrupters):模拟或抑制激素作用的高关注度物质。根据个案情况须经许可程序。许多此类物质也是致癌、致突变或致生殖中毒的高关注度物质(CMRs)。
流行病学研究(Epidemiological studies):公共卫生或职业卫生研究。将暴露在相同环境因素(如:一种化学品)中的一组人员的健康状况与控制组人员进行组别比较研究。病例控制研究是观察一组已经出现某些症状的人员(如:特定种类的癌症),以确定他们是否比其它人员更大程度地暴露在某种环境因素中。
欧洲化学品局(European Chemicals Bureau):设立在Ispra的联合研究中心(JRC)的一部分,根据现行法律从事大量的欧盟委员会的科技工作。将为今后管理REACH系统的中心机构奠定基础。
评估(Evaluation):对注册案卷进行定性评估。
现有化学品(Existing chemicals):当通报新化学品的要求生效时,于1981年报告上市的化学品。现有化学品大约有10万种。据估计,其中3万种需在REACH系统中登记。
暴露(Exposure):与某种物质相接触。某人对某种物质的接触量通常制成计算机模型。
GHS(Globally Harmonised Syste):化学品分类和标签的全球协调系统。
HPV(High production volume):高生产量,指年生产量超过1000吨的化学物质。
IFCS(Intergovernmental Forum on Chemicals Safety):化学品安全性跨政府论坛。
中间体(Intermediates):在制造其它化学品的过程中消耗掉的化学品。
试管试验(In vitro testring):用细胞或组织培养进行研究(相对于自然条件下用活动物进行的试验)。
新化学品(New chemicals):自1981年起投放市场的化学品。根据欧盟化学品的现行立法,这些化学品必须向权能机构通报。目前市场上约有3400种“新”化学品。
PBT物质:具有持久稳固(难以降解)、生物积聚性(在人们体内积聚)和毒性的高关注度物质。它们需经许可程序。
PIC(Prior Informed Consent):事先通知同意。《关于事先通知同意的鹿特丹公约》建立了一套系统以控制某些有害物质的国际贸易。
聚合物(Polymers):由重复的化学单元(单体)结合在一起组成的大分子。聚合物例子:塑料原料、两种组分的胶水。
POP物质:根据UNEP(联合国环境计划)《斯德哥尔摩公约》禁止的持久稳固(难以降解)的有机污染物。
配制品(Prepartion):由两种或多种物质组成的混合物或溶液。
产品和工艺导向的研究与开发(PPORD):PPORD中所用的物质会有限定时间的豁免试验要求。
注册人(Registrant):提交注册文件的生产商或进口商。
注册(Registration):REACH系统管理的第一步。生产商和进口商以标准格式提交信息,以证明他们正在安全地管理着其化学品。
风险(Risk):根据某种物质的危险性(物质内在的性质)和暴露状况所产生的风险。
SME(Small and medium sized enterprises):中小型企业。
物品中所含物质(Substances in articles):在使用或处置过程中从物品中释放出大量的受关注物质,并带来重大风险,这些物质一般须经注册。
替代品(Substitution):通过用其它物质代替(替代品)或改变生产方法来避免使用危险物质。
可持续发展(Sustainable development):满足当前需要又不危及子孙后代需要的发展。可持续发展包括达到环境、社会和经济关系的适当平衡。
技术专家工作组(Technical Expert Working Groups):2001/2002年冬,由各利益相关方专家组成的8个工作组召开会议以讨论和探究技术问题。
吨位阈限(Tonnage threshold):以REACH系统中不同要求准则为基础的产量或进口量,用“x吨/年/每生产商或进口商”表示,它影响注册限定时间。
毒性(Toxicity):一化学品对人类、动物或植物产生不利影响的性质(如:导致癌症或死亡)。
UNEP(United Nations Environment Programme):联合国环境计划。
VPVB物质:具有特别持久稳固(非常难以降解)、高生物积聚性(在人们体内非常容易积聚)的高关注度物质。这些物质需经许可程序。