美国食品安全现代化法案介绍

 

   食品安全一直是人们关注的重点，同时也是监管的重点。近年来随着食品安全事件的不断增加，各国都在不遗余力的修订法规以增强监管力度，扫除法规漏洞。

 

 

为了应对疯牛病、食物污染等接连不断的食品安全危机，欧盟在2000 年推出了《食品安全白皮书》以建立“从农场到餐桌”的供应链安全管理体系，其核心就是供应链的“可追溯性”及风险管理，随后欧盟颁布了以《欧盟食品安全法规EC 178/2002》为中心的一系列相关法规对各个环节进行监管。

到目前为止，欧盟以该法规为中心制定了13 类173个有关食品安全的法规标准，涵盖了普通动物饲养、动物健康与保健、污染物和农药残留、新型食品、添加剂、香精、包装、辐射、饲料生产等方面。

实际操作上欧盟通过食品及饲料快速风险预警系统(RASFF)收集信息，为欧盟成员国提供了交流的有效途径。任何一个成员国发现任何与食品及饲料安全有关的信息都可上报欧委会，欧委会在进行相关调查后，有权采取紧急措施并定期向社会通报。这套体系为欧盟的食品安全提供了卓有成效的保护。

 

 

欧盟的供应链“可追溯性”及风险管理的理念为美国解决食品安全问题提供了一个很好的借鉴。

正如一个食品和药品管理局(Food and Drug Administration, FDA)官员所说：政府如何去评估如此复杂的食物链，这也说明我们是非常脆弱，我们所面临的风险有些是已知的，有些是你不知道什么时候就会出现的。于是在2002 年美国通过了一个关于可追溯性的法律，但问题显然没有想象中的那么简单。

国会在去年12月通过了《食品安全现代化法案(Food Safety Modernization Act,FSMA)》，2011 年1 月份这个法令正式生效。这次修订是70 年来对《联邦食品、药品及化妆品法(Federal Food Drug And Cosmetic Act, FFDCA)》做出的最为重大的修正。

修订涉及食品的预防控制、检测、应对、进口食品安全以及国际合作等方面，FDA 首次获得法律授权，可以要求在整个食品供应链上建立全面的、基于预防的控制机制，对管理局检测食品生产者的频率作出了明确规定。在进口食品安全方面做了甚为严格的规定，如，新法首次要求进口商必须验证其海外供应商为保证食品安全而采取了充分的预防控制措施。管理局还可以授权合格的第三方检测者确认境外食品设施符合美国食品安全标准。甚至要求其他国家、地区对改进其食品安全计划、系统或者标准，并证明这些食品满足美国的要求。目前各项规定正在逐步实施中。

主要内容的生效时间见下表。

 

       

 

 

与欧盟类似，美国也是全球化供应链程度较深的国家，美国有接近二百万农场，差不多3 万多个加工单元，19000 多个国内的包装企业，还有很多的零售企业、150 多个国家的加工企业等等，这些企业要如何控制呢？欧盟要求所有进口到欧盟市场的食品必须符合欧盟的标准，否则禁止进入欧盟市场。而《食品安全现代化法》在欧盟的基础上更进一步，做出更为苛刻的规定。法规授予了FDA新的工具，确保进口食品符合美国标准，从而保障美国消费者安全。该法中新的授权包括：

* 进口商问责——进口商必须验证其海外供货商采取了充分的预防控制措施，确保食品安全。为了促进合格进口商的审查，设立了自愿合格进口商计划(Voluntaryqualified importer program)，综合考虑进口食品的多种因素后允许有资质的进口商加入该计划。

* 第三方认证——FDA可以授权合格第三方检测者确认外国食品设施符合美国食品安全标准。

* 高风险食品——FDA现在有权要求把合格第三方认证作为高风险食品进口美国的先决条件。

* 检测——为境外检测追加资源。增加对外国食品检验的次数。

* FDA现在有权禁止拒绝接受其检测的食品入境。此外，作为一项新规定，预先申报材料中应说明有哪些国家已经拒绝该食品进入。

 

 

简单来讲，如果企业的产品要出口美国，除豁免的情况外，企业需要接受美国进口商的审核，审核的内容包括监测出货记录、逐批合格证明、年度实地检验、检查危害分析、国外供应商基于风险的预防控制计划以及定期检验和抽样出货。出口时，在美国FDA 要求的情况下，企业还需要以电子形式提供进口食品证明，保证食品符合法规的要求。

该证明须由独立第三方审计机构审核，并在每一出口批次附上第三方审计机构出具的食品证书或设施证明，否则不得入境。对于已经在美国设立了分公司的企业，则需要按照食品设施登记的要求每偶数年的10 月1 日-12 月31 日重新登记，如果信息没有变化可以简化登记。

 

最新进展

根据法规规定，企业需支付FDA 对企业、进口商的复检、召回的工作费用。FDA 需要在法规实施180 天内指定下一财政年度的收费标准。8 月1日FDA 公布了2012 年度的收费标准（Food SafetyModernization Act Domestic and Foreign Facility Reinspections, Recall, and Importer Reinspection User Fee Rates for Fiscal Year 2012），并于10 月1日起实施。2012 年每小时国内工作费用为$ 224，国外费用为$ 335。

 

欧盟和美国的各项食品安全法案都在逐步制定与实施中，较之前的法规其管理体系更为复杂，要求也更为严格，显示了各国对食品安全管理的决心，目前各项法规都在逐步实施或修订中，如欧盟的食品添加剂法规今年生效，美国的食品企业注册修订案已经正式生效，广大企业需要及时关注法规定的最新进展，尽早做出应对。

 

来源：中国化工网REACH服务中心