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REACH 2013年注册截止期面临新挑战 CEFIC研讨会给出建议

http://tbt.testrust.com 来源: 时间:2012-03-14

 
CEFIC(欧洲化学工业协会)的代表们在2011年6 月份布鲁塞尔举行的关于REACH 法规实施研讨会上,从工业和ECHA 官方代表处了解到最新的REACH 法规进展和操作经验。
 
美国伊士曼化学的Jan Schüller 代表CEFIC SIEF 论坛组做了演讲,阐述了2013 年注册截止期所面临的新挑战,包括:大量物质(只有少量被Consortia 涵盖)和较小的SIEF 论坛需要主导注册人来操作;只有少量的可用数据,以及有限的能力来完成28 天毒性测试、缺少大量交叉试验方法和高技能专家来编写read-across 提案;主导注册人缺少经验,而且又有较多的SMEs(中小微型企业)需要联合注册。同时,LOA 费用和费用的透明度仍然是关注的焦点。
 
Mr Schüller提醒现场与会者在注册卷宗被接受之后将会有大量的挑战出现。包括合规遵循和新的指南,确保新用途被获知、遵循测试提案结果和合规核查。企业必须监控风险管理措施德实施、吨位的跟踪和候选列表的更新。
 
ECHA 评估小组的牵头人之一Norbert Fedtke 推荐了部分注册卷宗,包括确认注册物质信息是否描述清楚,节点实验数据是否满足信息要求,确保研究摘要是充分的、详细的、能满足独立评估要求的。关键一点,他说,会考虑将这些卷宗推荐在ECHA的年度评估报告中,但是不会将整个注册卷宗作为最终的产品。
 
科莱恩的Petra Weber 说,从工业角度考虑合规审查,如果ECHA 最开始对卷宗没有发现争议点,这有助于企业明白他们的注册卷宗是有可能被挑选出来进行评估的,在目前情况下ECHA 是不会通知企业这样的案例的。如果主导注册人收到一个决议草案要求他改变卷宗,他会尽快通知所有的联合注册成员,因为建议更新截止期是非常短暂的。在今年的其他工作研讨会上,许多下游用户表示很失望,在eSDS 的传递中出现了非常混乱的情况。杜邦的Hans-Peter Trierweiler 提醒代表,许多SDS 是没有扩展的(至少需要一个暴露场景被包含在附件中)。举例,如一个物质还没有被注册,那么他就不需要满足危害分类标签的条款,不需要满足包含暴露场景。一般情况下只有相关危害物质注册之后才需要在SDS 中包含暴露场景。他提供了一个核查列表,里面覆盖了需要做的事项。例如,一个企业的用途需要覆盖在eSDS 中,但是风险管理措施或者已经改变的操作条件或者某个用途是没有被包含的,需要通知供应商。
 
目前ES 工具包旨在帮助设计电子版的暴露场景信息。赫尔辛基的Johannes Tolls 说,核准ECHA的暴露场景XML文件和ES工具包的开发已经被业界安排在2011 年的第四季度进行。
 
代表DUCC(化学品下游用户协调小组),同时是AISE 危险贸易技术和法规事务主任的SylvieLemoine 发言说,她期望ECHA 能够公布一个预计在2013 年完成注册的物质列表,这在今后是非常有用的。她催促生产商和进口商积极沟通,尽快的更新分类标签,特别是那些有新的致癌、致畸、致生殖毒性分类标签的物质。Ms Lemoine 提供了一份5 27 DUCC 成员协会举行的关于eSDS 的研讨会结果。CEFIC ECHA 将考虑如何帮助下游用户确定用途被包含在物质的SDS 中,有些需要的是混合物的eSDS。研讨会同意暴露场景索引包含在起初的SDS 附件中。主要的使用人群,如消费者或工业使用者,必须确定ES 抬头,标准化的描述短语将有助于今后的传递。
 
CEFIC Mercedes Viñas 讲到,贸易体给了ECHA 一个REACH-IT 改进项目的建议列表。包括帮助有多个法律实体的企业拥有一个超级法人,能在分类标签和授权页面中形成一个提交的副本提交信息,避免企业去截屏他们的记录。2.3 版本将在2011 年第4 季度发布,2.4 版本将在2012 年第1 季度发布。合同其他贸易体,CEFIC 已经提交了一份建议给OECD 关于改进IUCLID 5.3。一个微小改动的5.3.1 版本已经于2011 7 月发布,而5.45.5 版本将在2012 年第1 季度和2012 6 月份发布。到了5.6 版本,系统将会进行一次重大改进,但是这个版本的发布将会延迟到2013 5 30 日的注册截止期后。
 
来源:中国化工网REACH服务中心

关键字: REACH  SIEF  ECHA  SDS 

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