迎接新 ISO 9000标准时代

　　　　ISO 9000改版简介

　　质量管理体系ISO 9000系列标准自1987年由国际标准化组织颁布以来，经过1994年和2000年两次升级改版，得到全球越来越多组织的广泛接受和采用。今天，已有170多个国家的近100万家各类型组织通过了ISO 9001质量管理体系的认证。ISO 9000系列标准2000版的发布也有八年，在过去的八年中，组织所面临的商业环境发生了巨大的变化，质量管理也出现了很多新的理论和工具，质量管理体系ISO 9000系列标准的改版势在必行。下面就从质量管理体系标准改版的背景、新版ISO 9001标准修订的主要内容、质量管理体系标准改版对组织的启示等三个方面作一简单介绍。

　　　　一、 ISO 9001系列标准要改版的背景

　　国际标准化组织(ISO)为保证其发布标准的最新有效，会对这些标准进行持续地评审，一般至少每5年要评审一次。从2003年开始，ISO开始在全球范围内收集对ISO 9000系列标准的意见反馈，收到了来自60多个国家很多组织的积极反馈；在此其间，TC176技术委员会还在ISO的官方网站上发表了33个对ISO 9000系列标准的解释。2005年9月，国际标准化组织批准了ISO/TC176提出的对ISO 9001和ISO 9004的设计规范，意味着ISO 9000系列标准新一轮改版工作的正式启动。事实上，ISO 9000标准(基础和术语)正是在同年改版发布的。此次改版的输入主要考虑了三个方面：通过调查表收集反馈；整理随时发布的标准解释；保持与ISO 14001相兼容。

　　ISO 9001系列标准的演变历史可由下图表示：

　　
二、新版ISO 9001标准此次修订的主要内容

　　质量管理体系ISO 9000系列标准包括ISO 9000、ISO 9001和ISO 9004三个标准。其中ISO 9000已于2005年进行过修订；ISO 9001的2008版预计在年内正式发布；而ISO 9004的改版也将于2009年完成。既然ISO 9001标准此次是“修订(Amendment)”，可见不会有太大变化；而ISO 9004是“改版(Revision)”，将会有重大的变化。

　　ISO 9001此次修订的主要内容有：在前言部分，取消了”质量保证”的提法，强调管理体系的概念。在总则部分，强调组织应根据变化的商业环境及其风险建立质量管理体系。标准中强化了组织管理活动,应识别和遵守适用的法律法规要求。通过注解的形式，对很多概念做了澄清。如：对外包过程的控制和管理；顾客财产包括个人信息；了解客户感受的具体方法等。在文件要求方面，进一步明确了文件和记录的关系。在管理职责方面，明确管理者代表必须是组织的管理人员,不能外包。在人力资源管理方面，要求培训等措施确保人员能力得到保证,而不是抽象地培训效果评估。在基础设施方面，明确指出信息系统是基础设施的一部分。在与客户要求有关的活动中，明确指出应包括产品交付后的活动，如保证期内，乃甚至包括产品的全寿命周期。在标识和可追溯性管理中，明确要确保在整个产品实现过程中的标识和可追溯性。

　　三、ISO 9000改版带给组织的启示

　　ISO对其所发布标准的改版修遵循“对组织益处最大、影响最小”的原则。因此，这次对9001是“小修订”，而对9004是“大改版”。组织应该关注9004的重大变化，因为它为9001下次改版(预计在2013年)指明了方向。

　　新版标准启示组织：不仅要以顾客为关注焦点，更要关注影响组织绩效改进的相关方，包括顾客、股东、员工、社会、合作伙伴和供应商等；不仅要关注组织的内部管理，更要应对需求不断变化,不确定的商业环境,评估由此带来的风险,从而实现组织的绩效改进。

　　另外，新版标准还勾勒出组织在建立质量管理体系后实现持续改进的框架：即制定方针,战略,策划和实施的步骤；配置资源,包括:财务、人力、合作方、基础设施/工作环境、IT等；流程管理；测量和分析---KPI；改进,创新和学习。

　　总之，在新版标准中，质量管理体系的概念已远远突破了传统的质量概念，它将自己定位在组织可持续发展的高度，这与当今绝大多数组织的愿景是相适应的。