常规注册需要提交哪些资料？

    主要包括技术档案和化学品安全报告（附件I）

 

    1. 技术档案包括：

    （1）生产商/进口商的信息；

    （2）物质信息；

    （3）生产与使用信息；

    （4）分类与标识；

    （5）安全使用指导说明；

    （6）研究摘要（根据吨数决定）；

    （7）物质的确定用途/暴露信息；

    （8）（如有必要）试验建议（附件IX与附件X）

    （9）化学安全性报告（10吨/年以上的物质提供）；

    （10）保密要求（因商业秘密）；

    （11）是否愿意免费信息共享声明（非脊椎动物试验部分）；

    （12）对所提交数据的客观评估信息。

 

    2. 化学品安全报告（附件I）：

    数量超过 10 吨的化学物质才须提供此报告，此报告须包括下列信息：

    （1）人类健康危险评估

    （2）理化性质对人类健康危险评估

    （3）环境危险评估

    （4）PBT（Persistent， Bio-accumulative and Toxic Chemicals）和vPvB（very Persistent and very Bio-accumulative Chemicals）化学物质的评估——如果此化学物质依据 Directive 67/548/EEC 判定为危险物质或被评估为PBT或vPvB化学物质，化学品安全报告（注：制品中含PBT或vPvB物质浓度小于0.1%时，不需化学品安全评定CSA）须另提供下列信息：

    a. 暴露评估（Exposure Assessment）。

    b. 风险定性（Risk Characterization）。

 

（中国化工网整理；未经许可，严禁转载）