欧盟未来化学品政策战略白皮书（五）

　　术语和缩写集注 过去的负担：据估计欧盟市场上现有30000种化学物质的资料很少甚至没有，尤其是它们对人体健康或环境的长期影响。

　　化学品：对于物质和制品的通称(见分条目)。

　　主管机关：由每一个成员国指定的一个或多个国家执法机构。

　　CMR化学品：根据指令67/548分类为致癌性、突变性或生殖毒性的化学品。(见“法规”)。

　　CSTEE：欧委会关于毒性、生态毒性和环境的科学委员会。

　　下游用户：化学品的药剂和工业用户。

　　ECVAM：JRC欧洲替代方法验证中心。

　　ELINCS：欧洲通知化学物质名录，ELINCS现包含约2700种物质，随着向主管机关通知的新物质的上市，该名录还在扩大。

　　EINECS：欧洲现有商业化学物质名录，应当在1971年1月1日至1981年9月18日期间在欧盟市场上存在。它包括793/93号法规(见“法规”)管辖的100106种现有化学物质，该名录已固定。

　　现有物质：1981年9月以前在欧盟使用的物质和列入欧洲现有商业化学物质名录的物质。欧洲现有商业化学物质名录包含100106个条目，它包含化学品、通过化学改变或纯化从自然物生产的物质，如金属、矿物、水泥、精炼油和气；由动植物生产的物质；农药、医药、化肥和化妆品的有效物质；食品添加剂；少量的天然聚合物；一些废物和副产品。他们可能以不同化学物的混合物的形式存在自然的或是生产过程中的无意产物。

　　“现有”物质不包括：合成聚合物(它们在EINECS中的相关单体中登记)；有意的混合物，作为有意混合物的医药制剂，化妆制品和农药制品；食品；饲料；合金，象不锈钢(但合金的每个组分均包括在内)；绝大部分自然存在的原材料，包括煤和大多数矿石。

　　全球协调：欧盟及其贸易伙伴下致力于开发一个管理化学物的全球系统。欧盟各侯选国的工作也在OECD框架下和联合国框架下的全球水平上进行。

　　危害评估：在确定的(生态)毒物终点观察到的副作用的危害确认和剂量反应关系的确立。

　　危害确认：确认一种物质因其内在牲引起的副作用。

　　HPV化学品：高产量化学品。由一个生产厂或进口商每年在欧洲市场上的出售量超过1000吨的化学品。

　　ICCA：国际化学品协会理事会。

　　IFCS：化学品安全政府间论坛。

　　ILO：国际劳工组织。

　　IVCLID：国际统一化学资料数据库。对按法规793/93收集的资料进行贮存和分发的欧委会数据库。

　　JRC：欧委会联合研究中心。

　　法规：白皮书所参照的主要包括欧盟现行有效的关于化学品的四个法律文件。

　　•理事会指令67/548/EEC：关于危险物质的分类，包装和标签，修订版。

　　•指令88/379/EEC：关于危险制剂的分类，包装和标签，现被1999/45/EC代替。

　　•理事会法规(EEC)793/93：关于现有物质风险控制和评估。

　　•指令76/769/EEC：关于限制销售和使用的某些危险物质和制剂。

　　LPV化学品：低产量化学品，每个生产商或进口商每年在市场上的销售量在10-1000吨之间的化学物。

　　新物质：在1981年9月前未在欧洲投入使用所以也未列入欧洲现有商业化学物质名录的物质。它们在投放市场前必须先行通知，此后再在欧洲现有商业化学物质名录中登记。新物质由指令67/548管理，指令67/548已按指令92/32修订。

　　NGOs：代表特定利害关系方(如消费者、环境)利益的非政府组织。

　　新物质的通知程序：由企业将技术资料提交给主管机关，资料应包含由指令67/548规定的信息。指令67/548按指令92/32修订。(见“法规”) OECD：经济合作和发展组织。

　　OSPAR：关于东北大西洋海洋环境保护的奥斯陆--巴黎公约。

　　PBT化学品：持续性、生物蓄积性和剧毒的化学品。

　　POPs：持续有机污染物。

　　预防原则：该原则包含在条约第174条，也是2002年2月2日的欧委会文件的主题。如初步的客观科学评估显示有合理的理由关心他对环境、人类、动植物健康有潜在的危险影响与欧盟所选择的高水平保护不一致，此时适用这些原则。

　　制品：有意的混合物或溶液，它包含两个或两个以上化学物，由指令88/379/EEC管辖，最近由1999/45/EC代替。

　　QSAR：定量结构能力联系，该模式用于从分子式平预测化学品的特性。

　　REACH系统：化学品的注册、评估和许可。

　　管理委员会：一个由欧盟成员国代表组成的委员会，主席由欧委会代表担任。它的提案需符合条件的大多数代表同意。

　　风险评估：确定可能的暴露和有害影响之间的关系的过程分四步：危害确定，剂量反应评估，暴露评估和风险特征。参见“目标风险评估”

　　风险定性：对副作用的出现和严重性的评估，如由于一种物质的实际或预计暴露时给人类和环境可能带来的副作用。

　　SIDS：筛选信息数据集概述判定一种已存在的高产量化学品是否需要按OECD的HPV/ICCA程序进行进一步调查的最少的数据元素。

　　SMEs：雇员少于250人的中小型企业。

　　物质：物质是化学元素或由其构成的化合物，可能是自然存在的或是任何过程生产的，包括为保证产品稳定所添加的任何必须物质和由于使用过程中带来的任何其他杂质，但是不包括任何可以分离的不影响物质稳定性和改变组成的溶剂。作为农药、杀虫剂、药剂或化妆品的成分可能包括在这个定义中，但有意的混合物或制剂不包括在内。

　　可持续发展：条约第2和6条所尊崇的并由世界环境和发展委员会(Brundtland委员会)定义指“满足当代人的需要同时又不损害后代人满足其需要的能力的发展”

　　这一目标包括经济、社会和生态方面的发展，它是在1997年6月23-27日举行的联合国大会第19次专题会议最终文件中提出的。这三个方面相互依赖，且为了实现可持续发展，它们必须被整合并且均衡考虑。这些见解是欧盟第五个环境行动计划“走向可持续性”和加的夫一体化战略的核心。

　　目标风险评估：比全面风险评估范围小，更加具体的评估(只因某一具体的关注)。

　　层层方法：是指与化学品的产量、内在特性、暴露和/或使用相关的相称努力。详见第三章。

　　UN：联合国。

　　UNCED：1992年里约热内卢地球峰会期间的联合国环境与发展会议。

　　VPUB化学品：非常持久和严重生物累积的化学品。

　　WHO：世界卫生组织。

　　附录Ⅰ新化学品政策的成本和效益 模式 对所有化学品的单一致的系统。REACH模式(化学品的注册、评估和许可/快速限制)。

　　由成员国和欧洲化学品管理局管理(ECB)。

　　范围 30，000现有物质(=每个制造者每年产量在1吨以上的所有现有物质)。

　　急性和长期毒性试验。对于每个制造者每年产量在100吨以上的物质进行的长期效应(如致癌、生殖影响)的专项试验。

　　根据适当的判断、所有可以获得的已使用和已注册的试验数据免除试验。

　　对低暴露和R&D(研究和开发)物质减少试验。

　　对1到10吨之间的物质限定动物体外试验。

　　成本 措施成本：对措施成本给出可靠的估计是很困难的，例如对于早先试验数据是否存在不知晓的现有化学物质的试验。但可根据以下内容进行初步估计： 现有物质的试验费用：11年在21亿欧元以上，相当2亿欧元/年，由化学品企业负担。

　　扩大的欧洲化学品管理局(ECB)的人力资源：在ECB工作的190名职员提供技术和宏观管理。

　　成员国中的公务人力资源：成员国将重新配备他们现在的职员，额外的人员将从事现有物质的评估工作。这些人力资源通过以下的措施将从现在的任务中解放出来。

　　--对于低于100吨的新物质，电脑筛选和现场核查将替代现在的一般合格检查。

　　--风险评估将主要由企业进行，而不是主管机构。

　　--考虑ECB的扩大以及许可所需工作量比按指令76/769所做的现行限制有所减少。

　　企业人力资源很难估计因为可以预见许可这样的过程会增加，但可以预计其减少，因为： --对生产商每年产量在1到10吨之间时不用进行通知。

　　--对于象中间体类具有低暴露水平的某些物质减少了限制。

　　--对RD物质(研究和开发)减少了限制。(现有物质试验所需的人员已经包含在上述试验费用内)。

　　效益 更好的保护环境和人类健康。通过建立在关于化学品的危险特性的充分资料基础上进行适当的风险管理更好地保护环境和人类健康。这将降低和化学品有关的某些疾病(如癌症和过敏)的发生，可以减少化学物对环境造成的风险(如通过在食物链中持久化学物的积累)。主要的困难是无论是对危险特性还是化学品的使用均了解得不够充分。作为参考针对过敏症举例说明。

　　过敏症的耗费：估计在欧洲每年高达290亿欧元22。化学物质被认为在过敏症或增加自然过敏的感染性方面起主要作用(如花粉)。例如，一项美国的研究表明从二十世纪七十年代哮喘症的发病已经上升了40%。如果这项新的战略能够稍微减低290亿欧元的过敏症耗费，那将超过该战略的耗费。

　　改进化学领域创新的框架，这将 --有利于开发新的化学物，以便代替目前关注的化学物，这样可以减小来自化学品的风险。

　　--加强欧盟化学工业的竞争力。

　　对公众增强透明和提供更通畅的信息渠道，这样在他们要使用化学品时能做出“理智的选择”

　　(转摘自‘新华社’)