生物杀灭产品应对BPR具体的步骤

　　盟生物杀灭剂法规(Biocidal Products Regulation)于2012年7月17日正式生效，并于2013年9月1日起正式实施，取代旧的生物杀灭剂指令——BPD指令，对欧盟市场上的生物杀灭产品及其处理物品进行监管。BPR规定，拟向欧盟出口生物杀灭产品的中国企业，需符合BPR法规要求，提交技术卷宗，申请授权后，方可投放欧盟市场。

　　生物杀灭产品应对BPR法规具体步骤：

　　1.确认产品是否属于BPR的管控范围

　　BPR管控所有的生物杀灭产品(22类生物杀灭产品)和处理的物品。

　　2.设立欧盟境内的办事处或找合作代理人

　　3.判断活性物质(Active substance)的评审状态

　　活性物质的评审状态分为四种：

　　(1)已在一种或多种产品类别中被批准的活性物质；(即进入BPD附件I的活性物质)

　　(2)正在评审中的活性物质；

　　(3)在一种或多种产品类别中被拒绝的活性物质；

　　(4)新活性物质。

　　4.根据不同的活性物质状态进行不同的授权申请

　　根据3中的4种活性物质状态，分别对应进行如下过程：

　　(1)可进行授权申请；

　　(2)按具体出口国的要求，进行授权申请；

　　(3)不得出口；

　　(4)完成活性物质的批准申请，审核通过后，方可进行授权申请。

　　5.向目标成员国进行国家授权申请或在符合条件的情况下，进行简化授权或联盟授权的申请。

　　6.产品加贴标签后投放欧盟市场。

　　数据准备：

　　1.开展动物实验(若已有企业针对同种物质进行过动物实验，则需购买数据，平摊数据费用)

　　2.购买LOA

　　相关费用：

　　1.成员国主管当局或EHCA评审申请的行政费用

　　2.购买数据费用

　　3.合作代理机构代理费用