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硫氧化物REACH正式注册分析

http://tbt.testrust.com 来源:netsun 时间:2011-05-30

为了应对REACH注册,欧洲硫氧化物的主要生产商自愿成立了硫氧化物联合体。目前该联合体中包含了13个物质,其中11个物质都已进入正式注册阶段。最近硫氧化物联合体公布了正式的相关信息,详细说明了参与正式注册的流程。化工网REACH专家第一时间为广大硫氧化物出口企业进行专业分析。
 
SDIOC联合体是下列物质的SIEF领导小组及协调员:
 
除物质5(亚硫酸钙)和物质13(硫代硫酸钙)外,其它所有物质的REACH注册技术卷宗已经准备好。硫代硫酸钙和亚硫酸钙的注册卷宗,计划在2013年完成并提交。
 
如果企业打算完成上述物质的REACH注册,SDIOC联合体提供如下方案:
1.  加入SDIOC联合体
2.  购买LOA
 
Ÿ  加入SDIOC联合体
目前该联合体有31个成员。
A)作为成员,企业拥有全部卷宗的所有使用权,包括自行测试的数据所有权和SDIOC联合体购买数据的参考权。企业将获得所有的注册信息,在注册时得到技术和行政方面帮助。
B)SDIOC联合体费用分摊机制与成员数和各公司的具体情况相关。实际增加的费用将通过一年两次的形式开具发票,包括科学和行政工作的实际费用。
C)每个成员需要支付40,000.00欧元作为REACH管理工作的基金,联合体解散或者该成员退出联合体时,其前期投入的资金将得到补偿。
D)此外,每个新成员加入时,需要一次性支付大约9,000.00欧元补偿SDIOC联合体创始者在2009年产生的历史费用。
E)每增加一个新成员,老成员将得到相应的费用补偿。
F)由于单独成本分摊机制,不可能给出一个固定的价格和会员费。
 
Ÿ  购买LOA
LOA分为全卷宗LOA和中间体LOA。LOA只能被购买者使用,而不能被其下属公司使用。购买LOA后,买家会收到完成正式注册所需的相关信息以及一份PDF文件,即根据REACH法规第119条公布在网络上的卷宗或中间体所需的信息。
 
A 全卷宗LOA的成本分摊模式
LOA价格包含了一个普通联合体成员分摊的平均费用和10%的补偿费用(会务、交通、沟通等)。LOA价格的计算基于实际的科学成本(包含但不限于IUCLID卷宗的制作、不同暴露场景的评估、DNEL/PNEC的计算、风险评估、CSA/CSR的制作)、管理成本(联合体管理、技术及法务支持)以及2009-2010年间的研究成本,再减去出售中间体LOA的收入。这个费用除以联合注册的实际企业数即为LOA价格,计算如下:
[(科学成本+管理成本+新实验的成本-出售中间体LOA所得的收入)/(SDIOC成员+购买全卷宗的企业)]+10%补偿费用
根据上述的计算方法,现在的LOA费用为45,000欧元。请注意企业需要为每个下属公司购买LOA。
购买全卷宗LOA后,买家以REACH正式注册或评估为目的可引用联合体中所有物质的完整卷宗。
B 中间体成本分摊模式
LOA价格包含了一个普通联合体成员为满足法规附件VII的卷宗要求所分摊的一个物质的平均费用和20%的补偿费用(会务、交通、沟通等)以及额外的read across的补偿费用。LOA价格的计算是基于实际的科学成本(不包括不同暴露场景的评估、DNEL/PNEC的计算、风险评估、CSA/CSR的制作)、管理成本(联合体管理、技术及法务支持)以及2009-2010年间的研究成本(SDIOC做的理化测试和藻类生长抑制测试)。这个费用除以联合注册的实际企业数再除以每个成员的物质数即为LOA价格,计算如下:
[(科学成本(附件VII)+管理成本+新实验的成本(附件VII))/SDIOC成员数/每个成员的物质数]+20%补偿费用
根据上述的计算方法,现在的LOA费用为17,000欧元。请注意企业需要为每个下属公司购买LOA。
 
每个注册截止期后(2010/2013/2018),LOA的价格会根据实际成本、实际的联合注册成员数和LOA的收入情况进行调整。
如果实际价格低于估算的价格会进行退款。在某些不太可能发生的情况下,如果实际的费用高于估算的费用,或参与注册的公司显著减少,SDIOC会重新计算价格并要求LOA的购买者支付更多的费用。
注意:SDIOC对于一些研究没有所有权。所以购买全卷宗或中间体的LOA后,企业需要从数据所有者那里获得这些研究的使用权后,才能将这些数据用于REACH注册。在我们的主页列出了这些研究以及所有者的详细联系信息。
 
 
面对不断迫近的注册截止期,欧洲化学品管理局督促企业加紧行动,为正式注册争取更多的时间。因此,硫氧化物出口企业需尽快确认注册意向,中国化工网REACH专家将为您提供最新最准确的信息,协助您走好硫氧化物的欧盟REACH之路。

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