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期待下一阶段:CEFIC研讨会给出的建议

http://tbt.testrust.com 来源:netsun 时间:2012-06-11

        CEFIC(欧洲化学工业协会)代表们在6月份布鲁塞尔举行关于REACH法规实施研讨会上,从工业和ECHA官方代表处了解到最新的REACH法规进展和操作经验。
 
        美国伊士曼化学的Jan Schüller代表CEFIC的SIEF论坛组做了演讲,阐述了2013年注册截止期所面临的新挑战,包括大量物质(只有少量被Consortia涵盖)和较小的SIEF论坛需要主导注册人来操作。他们只有少量的可用数据,以及有限的能力来完成28天毒性测试、缺少大量交叉试验方法和高技能专家来编写read-across提案。主导注册人缺少经验,而且又有较多的SMEs(中小微型企业)需要联合注册。同时LOA费用和费用的透明度仍然是关注的焦点。
 
        Mr Schüller提醒现场与会者在注册卷宗被接受之后将会有大量的挑战出现。包括合规遵循和新的指导,以确保新用途被获知、遵循测试提案结果和合规核查。企业必须监控管理措施风险实施、吨位的跟踪和候选列表的更新。
 
        Norbert Fedtke,ECHA评估小组的牵头人之一,推荐了部分的注册卷宗,包括确认注册物质信息是否描述清楚,节点实验数据是否满足信息要求,确保研究摘要是充分的、详细的、能满足独立评估要求的。关键一点,他说,被考虑推荐在ECHA的年度评估报告中,但是不会考虑一个注册卷宗作为最终的产品。
 
        克莱恩的Petra Weber说,从工业角度考虑合规审查,如果ECHA对卷宗开始或者没有发现争议点,这是有助于企业明白他们的注册卷宗是可能被挑选出来进行评估的,在目前情况下ECHA是不会通知企业这样的案例的。如果主导注册人收到一个草案决议要求他改变卷宗,他会尽快通知所有的联合注册成员,因为建议截止期是非常短暂的。在今年的其他工作研讨会上,许多下游用户表示失望,在eSDS的传导中出现了非常混乱的情况。杜邦的Hans-Peter Trierweiler 提醒代表许多SDS是没有“extended”的(至少一个暴露场景被包含在附件中)。举例,如一个物质还没有被注册,那么他就不需要满足危害分类标签的条款,不需要满足包含暴露场景。一般情况下只有相关危害物质注册之后才需要在SDS中包含暴露场景。他提供了一个“check-list”,里面覆盖了需要做的事项。例如,一个企业的用途需要覆盖在eSDS中,但是风险管理措施或者已经改变的操作条件或者如果一个用途是没有被包含的,那么需要通知供应商。
 
        目前ES工具包旨在帮助设计电子版的暴露场景信息。赫尔辛基的Johannes Tolls说核准ECHA的暴露场景XML文件和ES工具包的开发已经被工业界安排在2011年的第四季度。
 
        代表DUCC(化学品下游用户协调小组),同时AISE危险贸易技术和法规事务主任Sylvie Lemoine发言说,她期望ECHA能够公布一个希望在2013年完成注册的物质列表,这在今后是非常有用的。她催促生产商和进口商积极沟通,尽快的更新分类标签,特别是那些有新的致癌、致畸、致生殖毒性分类标签的物质。Ms Lemoine提供了一份5月27日DUCC成员协会举行的关于eSDS的研讨会结果.CEFIC 和ECHA将考虑如何帮助下游用户确定用途被包含在物质的提取信息中,有些需要的是混合物的eSDS。研讨会同意暴露场景索引被包含在起初的SDS附件中。主要的使用人群,如消费者或工业使用者,必须确定ES titles,标准化的描述短语将有助于今后的传导和自动化。
 
        CEFIC的Mercedes Viñas讲到贸易体给了ECHA一个REACH-IT改进项目的建议列表。包括帮助有多个法律实体的企业拥有一个“超级法人”能在分类标签和授权页面中形成一个提交的副本提交信息,避免企业去截屏他们的记录。2.3版本将在2011年4季度发布,2.4版本将在2012年1季度发布,连同其他贸易体,CEFIC已经提交了一份建议给OECD关于改进IUCLID 5.3。一个微小改动的5.3.1版本已经于2011年7月发布,做了一些小的修正,而5.4和5.5版本将在2012年1季度和2012年6月份发布。这个系统将会进行一次重大的改进,生成5.6版本,但是这个版本的发布将要延迟到2013年5月30日的注册截止期。
 
 
 
 
 
                                                                                                     陈 波
                                                                                                     网盛环境

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