韩国发布药品安全法规

http://tbt.testrust.com 来源：检测通时间：2014-01-16

　　2014年01月13日，韩国食品药品安全部发布了药品安全法规。

　　•打算申请批准或通报动物原材料和包含这些材料（限于注射）的医疗产品生产、销售或进口的人应提交包括病毒灭活在内的规格和测试方法资料。 •打算申请批准创新药或罕用药生产、销售或进口的人，应提交综合药品安全管理计划，包括风险缓解措施，如确保安全使用的患者包装说明书和措施。 •属于GMP的准药品范围从口服固态药和口服液态药扩大到膏剂和药膏。 •允许关于使用、处理、功效和效果的指导、剂量和警告摘要信息用于描述非处方药。（检测通编）