韩国发布关于医疗设备电气机械安全的标准和规范

　　2014年01月14日，韩国食品药品安全部发布了关于医疗设备电气机械安全的标准和规范。

　　该规范阐明和规定了医疗电气设备和医疗电气系统的性能和安全要求,以提高其安全性,并且使国内法规与国际标准相一致。

　　应用的国际标准：

　　- IEC 60601-1-3:2008医疗电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性的通用要求-并行标准：X射线诊断设备中的辐射防护；

　　- IEC 60601-1-6:2010医疗电气设备-第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求-并行标准：可用性；

　　- I（检测通 编）