韩国食品药品安全部门提议修订药典

　　2014年12月4日，韩国食品药品安全部(MFDS)发布G/TBT/N/KOR/540号通报，提议对韩国药典进行修订。修订案的主要内容如下：

　　(1)将三个官方纲要(韩国药典、韩国化学药品法典、韩国化学药品法典通用测试)的内容统一起来；

　　(2)将韩国药典中的剂型与国际标准相一致；

　　(3)根据给药途径和作用部位，对药物的剂型进行细分；

　　(4)添加了代替使用危险试剂的测试方法；

　　(5)阐明了注射液质量管理标准；

　　(6)制定了电感偶合等离子体分析方法；

　　(7)重新制定了片剂易碎性测试方法；

　　(8)重新编写了人胰岛素(rDNA)、人胰岛素注射液(rDNA)、非格司亭浓缩液(rDNA)的专著。

　　提案拟批准日期：待定；提案拟生效日期：待定；评议截止日期：自通报日期起的第60天。