9月份全球化妆品召回案例汇总

　　国际

　　1.经济合作与发展组织(OECD)发布了关于纳米材料生产安全的指南(9-Sep-2015)

　　OECD近来发布了关于纳米材料生产安全的指南-第58号初步指导文件评估纳米材料多种交叉因素对人类安全风险。

　　欧洲

　　2.欧洲化学品管理局(ECHA)毒理评估委员采纳了关于申请工业脱脂使用三氯乙烯trichloroethylene (TCE)的最终意见(16-Sep-2015)

　　ECHA毒理评估委员会(Risk Assessment Committee, RAC)和社会经济分析委员会在9月份的第二周共同接受了关于申请工业脱脂使用三氯乙烯(TCE)的最终意见。

　　TCE是一种有致癌毒性的高度关注物质。

　　3.欧盟委员会征求纳米二氧化钛安全性的科学意见(16-Sep-2015)

　　欧盟委员会已开始征求纳米二氧化钛安全性的科学意见。消费者安全科学委员会(Scientific Committee on Consumer Safety, SCCS)将评估该纳米材料在防晒产品和个人护理喷雾类产品中作为UV过滤剂且浓度不超过5.5%是否安全。

　　4.比利时发布了纳米材料注册指南(7-Sep-2015)

　　比利时健康食品和环境部已发布了纳米材料注册指南。自2016年1月1日起，将纳米材料投放至市场上的公司必须进行注册。

　　该指南内容包括：

　　谁负责注册；何时注册；账号的不同类型；注册的不同类型；如何注册

　　例外情况具体为：

　　生物杀灭剂；人或兽使用的医学产品；用于食品接触的产品；动物饲料；技术援助或用于处理农业成分的其他产品

　　5.欧盟委员会认为deoxyarbutin和phenylene bis-diphenyltriazine在化妆品中使用时超过一定浓度是不安全的(8-Sep-2015)

　　欧盟委员会发布了关于两个化妆品成分的意见，即deoxyarbutin。deoxyarbutin在面霜产品使用时浓度超过3%是不安全的；而phenylene bis-diphenyltriazine在防晒产品中作为UV过滤剂使用时浓度超过10%是不安全的。

　　SCCS已经评估了以上两个成分的安全性，发现deoxyarbutin可以释放危险度的hydroquinone，而phenylene bis-diphenyltriazine则有潜在的遗传毒性和光毒性。

　　目前该意见已征求公众意见，截至日期为10月23日。

　　6.欧盟委员会认为3种染发剂在化妆品中使用是安全的(11-Sep-2015)

　　SCCS已发布了关于3种染发剂的安全意见，认为这3种染发剂在化妆品中使用是安全的。这3种染发剂包括：

　　2,6- dihydroxyethylaminotoluene;2,5,6-triamino-4- pyrimidinol sulfate;HC yellow No. 17.

　　7.欧盟委员会对化妆品限制使用色素zinc oxide (ZnO)和禁止使用chloroacetamide发起公共意见征询(2015-09-30)

　　欧盟委员会建议修订欧盟化妆品法规附录IV第144项，即ZnO作为色素时应限制使用。

　　Chloroacetamide通常作为防腐剂，委员会建议禁止使用此物质并从附录V中移除，添加至附录II禁用物质列表中。目前Chloroacetamide在附录V中第41项，最大使用浓度为0.3%。但是此物质已被分类为致畸毒性物质，而且SCCS对此物质进行了评估，发现在目前使用浓度为0.3%的情况下是不安全的。

　　美洲

　　美国

　　8.加利福尼亚立法机关通过了美国禁用塑料微珠力度最大的法案(10-Sep-2015)

　　加利福尼亚立法机关已通过了禁止个人护理产品使用塑料微珠的法案，生效日期为2020年1月1日。

　　哥伦比亚禁止个人护理产品使用塑料微珠并建议严罚(2015-09-28)

　　市长Muriel Bowser行政部建议自2018年1月1日起对供应、生产或进口含塑料微珠的个人护理产品的，罚款额度高达37，500美元。

　　The District of Columbia has taken one of the strictest stances on state-wide proposals to ban mircobeads in personal care products.

　　亚洲

　　中国

　　9.国家安全监管总局办公厅关于印发危险化学品目录(2015版)实施指南(试行)的通知(2-Sep-2015)

　　《危险化学品目录(2015版)》(以下简称《目录》)所列化学品是指达到国家、行业、地方和企业的产品标准的危险化学品(国家明令禁止生产、经营、使用的化学品除外)。工业产品的CAS号与《目录》所列危险化学品CAS号相同时(不论其中文名称是否一致)，即可认为是同一危险化学品。

　　该通知规定：

　　企业将《目录》中同一品名的危险化学品在改变物质状态后进行销售的，应取得危险化学品经营许可证。

　　对生产、经营柴油的企业(每批次柴油的闭杯闪点均大于60℃的除外)按危险化学品企业进行管理。

　　主要成分均为列入《目录》的危险化学品，并且主要成分质量比或体积比之和不小于70%的混合物(经鉴定不属于危险化学品确定原则的除外)，可视其为危险化学品并按危险化学品进行管理，安全监管部门在办理相关安全行政许可时，应注明混合物的商品名称及其主要成分含量。

　　对于主要成分均为列入《目录》的危险化学品，并且主要成分质量比或体积比之和小于70%的混合物或危险特性尚未确定的化学品，生产或进口企业应根据《化学品物理危险性鉴定与分类管理办法》(国家安全监管总局令第60号)及其他相关规定进行鉴定分类，经过鉴定分类属于危险化学品确定原则的，应根据《危险化学品登记管理办法》(国家安全监管总局令第53号)进行危险化学品登记，但不需要办理相关安全行政许可手续。

　　化学品只要满足《目录》中序号第2828项闪点判定标准即属于第2828项危险化学品。为方便查阅，危险化学品分类信息表中列举部分品名。其列举的涂料、油漆产品以成膜物为基础确定。例如，条目“酚醛树脂漆(涂料)”，是指以酚醛树脂、改性酚醛树脂等为成膜物的各种油漆涂料。各油漆涂料对应的成膜物详见国家标准《涂料产品分类和命名》(GB/T 2705-2003)。胶粘剂以粘料为基础确定。

　　例如，条目“酚醛树脂类胶粘剂”，是指以酚醛树脂、间苯二酚甲醛树脂等为粘料的各种胶粘剂。各胶粘剂对应的粘料详见国家标准《胶粘剂分类》(GB/T 13553-1996)。

　　危险化学品分类信息表(见附件)是各级安全监管部门判定危险化学品危险特性的重要依据。各级安全监管部门可根据《指南》中列出的各种危险化学品分类信息，有针对性的指导企业按照其所涉及的危险化学品危险特性采取有效防范措施，加强安全生产工作。

　　危险化学品生产和进口企业要依据危险化学品分类信息表列出的各种危险化学品分类信息，按照《化学品分类和标签规范》系列标准(GB 30000.2-2013～GB 30000.29-2013)及《化学品安全标签编写规定》(GB 15258-2009)等国家标准规范要求，科学准确地确定本企业化学品的危险性说明、警示词、象形图和防范说明，编制或更新化学品安全技术说明书、安全标签等危险化学品登记信息，做好化学品危害告知和信息传递工作。

　　10.台湾发布了新物质及现有化学物质注册指南(10-Sep-2015)

　　台湾环境保护部已发布了新物质及现有化学物质注册指南。该指南包括：

　　注册简介；注册范围；注册类型及相关信息；注册流程和审查；管理和信息披露

　　韩国

　　11.韩国修订化妆品安全标准等法规(22-Sep-2015)

　　2015年9月22日，韩国食品与药品安全部拟对化妆品安全标准等法规进行修订，以下为修订内容：

　　修订手指与脚趾甲产品中二甲苯的残留量(低于0.01%)。修订如下消毒、防腐剂成份及化妆品中防晒霜成份的使用条件(氯化十六烷吡啶应<0.08%,苯并三唑基甲基苯酚<1.0%)；包含“用人体组织细胞培养基对化妆品不允许存在的成份”进行存在与否检测试验，以保证化妆品质量安全；阐明在化妆品配送检测分析中“样品”的定义。

　　该通报的评议截止日期为通报发布后60天，批准和生效日期待定。

　　产品召回案例

欧盟
通报国家	产品	危害	措施
罗马尼亚	产品名称：睫毛膏 产品描述： 净含量10.5g, 黑色塑料管 （110/20mm），包装盒为黑 色折叠盒（110/25mm） 原产地：未知	化学危害 该产品的成分表中包含羟苯异丁酯isobutylparaben； 此产品不符合化妆品法规的要求	强制措施： 从市场

   附件：9月关于化妆品新闻汇总

新闻事件	风险级别	原因
经济合作与发展组织（OECD）发布了关于纳米材料生产安全的指南 （第2页）	低
欧洲化学品管理局（ECHA）毒理评估委员采纳了关于申请工业脱脂使用三氯乙烯trichloroethylene (TCE)的最终意见（第2页）	低
欧盟委员会征求纳米二氧化钛安全性的科学意见（第3页）	低
比利时发布了纳米材料注册指南（第3页）	低
欧盟委员会认为deoxyarbutin和phenylene bis-diphenyltriazine在化妆品中使用时超过一定浓度是不安全的（第4页）	中	Deoxyarbutin 常用在美白产品中，使用该原料的企业要关注
欧盟委员会认为3种染发剂在化妆品中使用是安全的（第5页）	低
欧盟委员会对化妆品限制使用色素zinc oxide (ZnO)和禁止使用chloroacetamide 发起公共意见征询（第5页）	高	Chloroacetamide （氯乙酰胺）目前是允许使用的防腐剂，还在使用该原料的企业应立刻替换该原料
加利福尼亚立法机关通过了美国禁用塑料微珠力度最大的法案（第6页）	中	处罚严格，缓冲期较长
国家安全监管总局办公厅关于印发危险化学品目录（2015版）实施指南（试行）的通知（第7页）	高	乙醇（无水酒精）列在危险品目录中，因此使用该原料的企业要特别注意厂房是否需要满足安监局相应要求
台湾发布了新物质及现有化学物质注册指南（第8页）	低
韩国修订化妆品安全标准等法规（第9页）	低