2016年2月全球化妆品召回案例汇总

　　国际

　　1.经合组织(OECD)评估纳米材料测试方法(2016-02-18)

　　OECD发布了关于纳米材料评估方法的报告。该报告是纳米材料物理化学性质系列报告的一部分。

　　欧洲

　　2.化妆品纳米材料目录预计于2016年年中完成(2016-02-18)

　　一欧盟委员会官员爆料，欧盟纳米材料目录预计将于2016年年中发布。此外，经投票欧盟委员会批准通过了如下成分的最大使用浓度：

　　ethyl lauroyl arginate HCl,一种口腔清洗类防腐剂，最大使用浓度为0.15%，不适用于10岁以下儿童；carbon black,包括纳米形式和非纳米形式，最大使用浓度为10%，不适用于喷雾类产品；titanium dioxide(纳米形式)，在防晒产品和个人护理喷雾类产品中用作UV过滤剂，最大使用浓度为25%，不适用于喷雾类产品。

　　3.双酚A被建议归类为生殖毒性1类(2016-02-08)

　　欧盟成员国官员支持双酚A被归类为生殖毒性1B。双酚A主要用于生产聚餐酸酯和环氧树脂，广泛应用于如下产品：

　　地板；家具；玩具；建筑材料；鞋类；皮革产品；纸和纸板；电子设备

　　目前法国已禁止含双酚A的食品接触材料进入本国市场。

　　4.欧盟委员会将镉列入油漆限用物质清单 (2016-02-24)

　　欧盟委员会已发布了REACH附录XVII修订案。该修正案将镉列入部分油漆的限用物质清单。该修正案于2016年2月16日在欧盟官方杂志上发布，并于发布20日后开始生效。

　　5.英国国家卫生和保健研究所(NICE)发布了权衡日光曝露突出因素的指南(2016-02-08)

　　NICE已发布了新指南以帮助权衡日光曝露的风险和益处。

　　6.法国消费者保护团体警告若干健康美容产品可能有潜在危害(2016-02-24)

　　一项消费品研究显示市场上销售的许多健康美容产品可能有潜在有害成分，尽管法国美容行业联合会(UFC)行业回应所有产品都严格遵守了安全法规。

　　该研究曝光的产品涉及到乳霜、洗发水、须后水和牙膏等美容护肤产品。研究发现一些美容护肤产品可能有潜在危害，会引起过敏或导致内分泌失调。

　　法国消费者保护团体全国消费者联合会是一个法国消费者保护组织，在法国有160个当地团体。该组织指出，消费者不能完全相信产品包装上“无刺激”、“无过敏”之类的虚假标签，如产品包装标签上标示“过敏性低”字样，但产品含有甲基异噻唑啉酮。

　　7.欧盟委员会联合研究中心(JRC)发布化妆品分析指南 (2016-02-24)

　　JRC发布了帮助选择和验证化妆品中化学物质检测方法的指南。指南指出需要建立一个行业和官方控股实验室统一测试化妆品的规则，描述了方法进一步标准化的方法。

　　8.丹麦环境保护局报告评论了化妆品纳米材料中的”nano-transporters”(2016-02-23)

　　丹麦环保局表示，欧盟化妆品法规纳米材料应该包括nano-transporters类型(如纳米球、纳米胶囊)。nano-transporters用于化妆品中作为活性成分增强产品的皮肤渗透性。该机构发布的报告着眼于nano-transporters如何在符合欧盟化妆品法规的条件下得到合理运用。因此，该机构建议当前的纳米材料的定义应该修正。该机构还声称欧盟委员会支持其建议。

　　美洲

　　美国

　　9.佛罗里达州计划更新化妆品法规(2016-02-15)

　　弗罗里达州每两年化妆品制造、包装或标签必须向商务和专业监管部门登记。目前参议院和众议院正考虑更新的单个法案将改变这一做法。HB0261和SB0176将移除每两年化妆品登记的规定。如果法案通过后，将于2016年7月初生效。

　　专家评论：这个更新要求只适用于工厂在佛罗里达的企业，要求每两年登记一次。很多当地的企业反对，因为登记产品是要手续费的，而其它州的生产企业则不需要。

　　10.逐步淘汰塑料微珠(2016-02-18)

　　近年来消费者支持全球范围内禁止使用塑料微珠的呼声越来越高。这促使政策制定者和行业采取措施。国家立法开始在世界各地出现，如美国禁止在冲洗类产品中使用塑料微珠，加拿大建议塑料微珠列入有毒物质表，欧盟成员国荷兰敦促欧盟范围禁止使用塑料微珠，同时瑞士化学机构(Kemi)已提议一个国家禁令。

　　塑料微珠通常定义为合成聚合物颗粒，大小为0.1µm至5mm。

　　公司需要用什么成分取代塑料微珠呢？

　　美国个人护理品协会(PCPC)认为须确保新成分的人体和环境安全性，还须考虑到产品的稳定性。替代品的研究和开发阶段可能最高需要18个月。而且很多问题需要解答，如是否符合安全标准、兼容其他成分等。一旦确定替代成分，需要添加到产品中并进行测试，这个阶段可能需要一年。

　　接下来是出台相应的安全和监管标准。这很可能又要一年的时间。之后才是生产和销售。

　　11.某品牌爽身粉因滑石粉与癌症有关致在法庭败诉(2016-02-25)

　　一女子表示自己在长达35年以上的时间里洗澡后均会使用该品牌爽身粉。2013年证实患有卵巢癌。她其后与约60名有同样遭遇的人提出诉讼，指责该品牌的产品含滑石粉致癌。美国密苏里州陪审团陪审团以10比2的投票数通过判决。陪审团长史密斯表示，美国癌症协会(ACS)早于1999年已提出滑石粉爽身粉的潜在危险，但该品牌一直没警告消费者，认为不诚实。她指出，该品牌可以在爽身粉包装上加上警告标签，却一直没这样做，显示有意隐瞒产品风险。法庭要求该品牌赔偿7200万美元，其中1000万美元属该女子家属的实际损失，6200万美元则是惩罚性赔偿。

　　但该品牌对于判决结果强烈反对，因为根据他们几十年的科学实验结果，他们坚信化妆品中滑石粉是安全的。

　　加拿大

　　12.加拿大征求关于塑料微珠法规意见稿的公众意见 (2016-02-10)

　　加拿大环境部征求关于塑料微珠法规意见稿的公众意见。该意见稿规定个人护理产品中的塑料微珠将被列入有毒物质列表。截止日期为2016年3月10日。

　　13.加拿大非政府组织呼吁修改塑料微珠的定义 (2016-02-16)

　　加拿大非政府组织环境保护组织认为，加拿大提议在某些个人护理产品中禁止使用塑料微珠需要重新定义其最初建议的定义。政府去年的提案将塑料微珠定义为合成聚合物粒子，大小为大于0.1μm但不超过5mm。但是最近政府的征求意见文件中指出最大值为2mm。

　　法规草案将从2017年12月31日起禁止生产和进口含塑料微珠的个人护理产品，自2018年12月31日起禁止销售该类产品。类似的禁令将于2018年12月31日起对非处方药开始生效，2019年12月31日起对自然健康产品开始生效。

　　14.加拿大增加了23款物质至国内化学成分清单 (2016-02-25)

　　加拿大官方增加了23款物质至国内化妆品成分清单，其中14款列入了第三部分，9款列入了第1部分。

　　亚洲

　　马来西亚

　　15.马来西亚加大化妆品监管力度(2016-02-04)

　　为了更好地和国外化妆品法规接轨以及应对国内消费者经常购买到假冒伪劣化妆品，马来西亚卫生部表示将采取更加严厉的化妆品监管措施。

　　台湾

　　16.卫生福利部公告订定“化妆品中禁止使用Estradiol、Estrone及Ethinyl estradiol成分”(2016-02-19)

　　卫生福利部公告

　　发文字号：部授食字第1051600975号

　　主旨：公告订定“化妆品中禁止使用Estradiol、Estrone及Ethinyl estradiol成分”，并自即日生效。

　　依据：“化妆品卫生管理条例”第二十三条第一项。

　　公告事项：

　　一、订定“化妆品中禁止使用Estradiol、Estrone及Ethinyl estradiol成分”，并自公告之日起，凡含有此类成分之化妆品，禁止输入及制造，持有掺用此类成分之含药化妆品许可证者，应即向本部办理许可证成分变更登记或自动缴销许可证。

　　二、自一百零五年五月一日起，凡含有此类成分之化妆品，禁止贩卖、供应或意图贩卖、供应而陈列；同日起凡未依本公告规定办理许可证成分变更登记或自动缴销许可证者，许可证由本部依法废止。

　　三、前行政院卫生署原七十四年七月二十三日卫署药字第539747号公告化妆品含有医疗或毒剧药品基准中，编号第6项“Estradiol、Estrone及Ethinyl estradiol”成分，应予删除。

　　澳洲

　　澳大利亚

　　17.澳大利亚将最早于2017年禁止使用塑料微珠 (2016-02-11)

　　澳大利亚为了紧跟其他国家的步伐，将逐步淘汰个人护理品和美妆产品使用塑料微珠。

　　产品召回案例

欧盟
通报国家	产品	原因	措施
英国	产品类别：化妆品 产品名称：棕色染发剂 产品描述：多种颜色，净含量为6g。包装盒为橙色折叠小纸盒 共3款 原产地：未知	化学危害 该产品含有毒成分sodium perborate。该成分可能会影响生育力或胎儿 SODIUM PERBORATE (EC: 239-172-9, CAS: 15120-21-5) 在欧盟CLP 法规中被分类为 眼刺激1类，急性经口4类，生殖毒性1B和吸入刺激性。这个物质本身是没有列入欧盟化妆品法规1223/2009 附录II的禁用原料清单里面。但是这个法规规定，任何CMR物质直接禁止在化妆品中使用，无论是否是列在了禁用列表附录II中。 该产品不符合欧盟化妆品法规1223/2009.	强制措施： 从市场上撤回 相关产品； 从最终使用者手中召回该产品
马耳他	产品类别：化妆品 产品名称：牙齿美白啫喱 产品描述：容器为15g的软管 ，外包装为白色带粉色字体的纸盒 原产地：德国	化学危害 该成分可能会影响生育力或胎儿 该产品不符合欧盟化妆品法规1223/2009.	自愿措施： 从最终使用者手中 召回该产品
捷克	产品类别：化妆品 产品名称：去角质霜 产品描述： 男士专用去角质霜，内包装为黑色塑料管200ml，外包装为黑色折叠纸盒 原产地：西班牙	化学危害 该产品含有内分泌干扰活性成分isobutylparaben（禁用成分）； 该产品不符合欧盟化妆品法规1223/2009.	强制措施： 从市场上撤回 相关产品
西班牙	产品类别：化妆品 产品名称： 浴皂 产品描述： 蛋糕形状，每盒30个 原产地：英国	窒息风险 该产品易被小孩误食从而窒息； 该产品不符合欧盟化妆品法规1223/2009.	强制措施： 从市场上撤回 相关产品
捷克	产品类别：化妆品 产品名称： 护发产品 产品描述： 包装为带橙色盖子的橙色罐子。成分表中含Isobutylparaben 原产地：德国	化学危害 该产品含有内分泌干扰活性成分isobutylparaben（禁用成分）； 该产品不符合欧盟化妆品法规1223/2009.	强制措施： 从市场上撤回 相关产品
爱尔兰	产品类别：化妆品 产品名称： 彩妆霜 产品描述： 包装为透明塑料管、白色螺旋盖。净重为1oz （28.3g），外包装为透明塑料背后为纸卡 原产地：中国	微生物危害 该产品含有27000000 cfu/g的霉菌，易引发眼部刺激和结膜炎； 该产品不符合欧盟化妆品法规1223/2009.	强制措施： 从市场上撤回 相关产品
爱尔兰	产品类别：化妆品 产品名称： 皮肤美白产品 产品描述： 含shea butter的皮 肤美白乳液，净含量为500ml， 包装为带白色塑料盖子的白色 塑料瓶。瓶子上印有标签 原产地：未知	化学危害 该产品含有致皮肤刺激和皮炎的hydroquinone； 该产品不符合欧盟化妆品法规1223/2009.	自愿措施： 从市场上撤回 相关产品
爱尔兰	产品类别：化妆品 产品名称： 皮肤美白产品 产品描述：皮肤美白乳液，净含 量为500ml，包装为带白色塑料 盖子的白色塑料瓶金色边。瓶子 上印有红色字体标签 原产地：未知	化学危害 该产品含有致皮肤刺激和皮炎的hydroquinone，浓度为3.4%； 该产品不符合欧盟化妆品法规1223/2009.	自愿措施： 从市场上撤回 相关产品
爱尔兰	产品类别：化妆品 产品名称： 皮肤美白产品 产品描述：皮肤美白乳液，净含 量为500ml，包装为带白色塑料 盖子的白色塑料瓶金色边。瓶子 上印有红色字体标签 原产地：未知	化学危害 该产品含有致皮肤刺激和皮炎的hydroquinone，浓度为3.4%； 该产品不符合欧盟化妆品法规1223/2009.	自愿措施： 从市场上撤回 相关产品
美国	98款化妆品被拒绝入关 原产地包括台湾、加拿 大、德国、中国、泰国 等。	85%原因是标签不合格和使用了不安全色素	强制措施： 拒绝入关