国家质量监督检验检疫总局 | 中国质量认证中心 | 中国出入境检疫检疫协会 | 中国质量检验协会 | 国家食品安全信息中心 | 日本厚生劳动省 | 世界卫生组织
欧洲食品安全局 | 食品法典委员会 | 英国食品标准局 | 美国食品药品管理局 | 加拿大食品检验局 | 美国化学安全和危害调查局 | 国际标准化组织
澳大利亚标准协会 | 韩国认可认证局
http://tbt.testrust.com 来源:Intertek 时间:2016-10-18
根据台湾环保署和劳动部对新化学物质登录要求,年生产或进口量超过1吨/年的新化学物质需要进行标准登录。登录文件需要在官方发布的资讯系统工具(CHEMIST)中完成。Intertek专家团队基于相关法规条文要求,以及在实际登录中的经验,就标准登录需要填写的9个部分资讯中需要注意的要点为您带来详细解读。
1.登录人及物质基本辨识资讯
该部分主要填报登录人(及代理人)信息以及登录物质基本信息,如物质名称、CAS号等。应注意的是,这部分需要提供物质的鉴定谱图数据,包括定性和定量分析,若物质属于聚合物还需进一步提供聚合物相关的资讯和谱图。
2.物质制造、用途及暴露资讯
这部分需要填写物质的生产或进口的吨位、用途及基本暴露信息。须根据物质在台湾的年生产和进口量,基于其预期的用途进行填写。在涉及到物质用途资讯时,需要结合不同用途下的用量、环境释放类别(ERC)、制程类别(PROC)以及产品类别(PC)等方面具体勾选。应注意,这部分中的暴露信息须和第9部分(见下方)“暴露评估资讯”中的信息一致。
3.危害分类与标示
这部分提供物质的物理、健康和环境的GHS分类和标签。对于不同的分类端点,需要根据第5-7部分的测试结果,依据台湾标准CNS15030的要求进行分类,同时对分类或不分类的理由进行说明。
4.安全使用资讯
这部分需要填写急救措施、灭火措施、意外泄露处理措施、储存、运输、个人防护及废弃物处置等方面的信息,可参考物质SDS中相应部分的内容。
5-7.物理与化学特性资讯/毒理资讯/生态毒理资讯
第5-7部分分别要求填写物质的理化、毒理及生态毒理信息,根据登录量级的不同,要求提供的资讯范围也有所区别。对于每个数据端点,需要填写结果摘要、测试报告类型、结果与讨论、可靠性、资料来源、材料与测试方法、附件与备注7个部分的内容。根据官方的要求,结果摘要部分应尽量详细,对于毒理和生态毒理的项目,应提供测试规范、测试方法、动物种属、数量以及性别,观察结果记录以及结论等。在材料与测试方法部分,须详细描述试验设计、剂量选择、可信度分析等。
8.危害评估资讯
危害评估需要包含物化特性对人体健康的危害、健康危害、环境危害以及PBT及vPvB的评估。对于健康危害,须根据物质效应估算出推导无效应剂量(DNEL)或推导最低效应剂量(DMEL),或在无法建立可量化的剂量效应评估时,采用半定量或定性评估。对于环境危害,应确认物质对环境介质的预计无效应浓度(PNEC)。该部分需要上传危害评估报告。
9.暴露评估资讯
暴露评估需要提供暴露情境描述、暴露量预估和风险特征描述三部分信息,应注意该部分的暴露情境以及暴露量信息须和第2部分“物质制造、用途及暴露资讯”中的信息一致。同时,风险特征描述应基于危害评估与暴露评估的结果进行计算,提出预测的风险值。和危害评估类似,该部分内容也需要编制评估报告上传。