加拿大拟发布《食品药品法规》修正提案

　　2012年10月15日，加拿大拟发布《食品药品法规》修正提案(1475–良好生产规范)。

　　药品中活性成分(AI)的质量对该药品的安全性和有效性有着直接的影响。劣质的生产和污染与负面的健康结果，包括过去几十年里的死亡、许多事故相关。在全球范围内，由于AI和剂型药品的生产已经越来越多的外包给发展中国家，所以人们越来越多的关注活性成分的质量。

　　本法规修正提案将扩展《食品药品法规》中规定的药品良好生产规范(GMP)要求使其适用于所有的AI;扩展《食品药品法规》中规定的药品企业许可证(EL)要求使其适用于所有的AI制造商、包装商/贴标签商、测试商和进口商，并且创建新的记录保存要求，促进AI从原生产商到剂型药品生产商的可追溯性。