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墨西哥更新药物及草药标签规定

http://tbt.testrust.com 来源:WTO检验检疫信息网 时间:2012-12-13

  墨西哥卫生部于11月21日发表官方标准NOM-072-SSA1-2012,更新了国产和进口药品及草药的标签要求。

  总体而言,药物标签必须包括以下信息:

  (一)专有名称;

  (二)通用名称(草药必须使用符合植物命名法的学名);

  (三)制药形式;(四)药物浓度;

  (五)使用方法;

  (六)配方及配方说明;

  (七)服用剂量;

  (八)使用说明;

  (九)保存和储存信息;

  (十)禁忌和声明;

  (十一)有效的卫生注册码;

  (十二)批号;

  (十三)有效期;

  (十四)制造日期;

  (十五)制造商、分销商、注册方信息,或者在墨西哥的法人代表(进口产品必须包括原产地信息);

  (十六)容量;

  (十七)最高销售价格。

  通常,草药标签必须包括以下信息:

  (一)“治疗周期”;

  (二)专有名称;

  (三)通用名称;

  (四)制药形式;

  (五)使用方法;

  (六)容量;

  (七)配方及配方说明;

  (八)禁忌和声明;

  (九)保存和储存信息;

  (十)禁忌和声明;

  (十一)有效的卫生注册码;

  (十二)批号;

  (十三)有效期;

  (十四)制造商、分销商、注册方信息;

  (十五)其他备注。

  任何二次包装也必须遵守某些特定的标签要求。新规定将于2013年4月1日生效。

关键字: 墨西哥  草药  标签 

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