第十届药典委员会生物技术专业委员会2012年第二次会议在北京召开

　　按照《中国药典》2015年版工作的整体部署，我委于2012年12月17-18日在北京召开了第十届药典委员会生物技术分委会2012年第二次会议。第十届药典委员会生物技术分委会、血液制品分委会、生化分委会相关委员及特邀专家，部分生物制品生产企业代表，国家药典委员会生物制品标准处相关领导及工作人员出席了会议。会议审议了2015年版《中国药典》拟新增的单克隆抗体总论、新生物制品试行标准转正、2011年国家药品标准提高课题进展等议题。

　　本次会议就2015年版《中国药典》拟新增的单克隆抗体总论(第一修订稿)及相应的生产单位反馈意见进行了讨论，由此形成的第二修订稿将上网进一步征询意见。本次会议还审议了“研究建立成品渗透压摩尔浓度检定项的质量标准”、“研究建立干扰素类制品原液纯度及相关物质含量及限度”、“研究建立Q-PCR法检测外源DNA残留量的、“报告基因法替代细胞病变抑制法测定干扰素生物学活性”标准提高课题，请各有关生产单位及时关注并按照专业委员会意见开展相关工作，提交验证数据和资料。