http://tbt.testrust.com 来源：检测通 时间：2013-06-05
欧盟委员会将在2013年6月初正式通过生物杀灭剂法规(BPR)收费草案，并计划于2013年6月底正式生效。
活性物质的相关费用
表1 :标准费用
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内容 |
具体描述 |
费用（欧元） |
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活性物质的批准 |
活性物质被批准的首个产品类别的费用 |
120000 |
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活性物质被批准的非首个产品类别的附加费用 |
40000 |
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候选替换的活性物质被批准的每个产品类别的附加费用 |
20000 |
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批准内容修改的费用（非新增产品类别） |
20000 |
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批准的续期 |
活性物质寻求的首个产品类别的续期费用 |
15000 |
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活性物质寻求的非首个产品类别的续期费用 |
1500 |
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活性物质寻求的首个产品类别续期时的全评估附加费用 |
25000 |
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活性物质寻求的非首个产品类别续期时全评估附加费用 |
2500 |
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候选替换的活性物质寻求的每个产品类别续期时附加费 |
20000 |
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活性物质进入附件I |
活性物质首次进入BPR附件I的费用 |
10000 |
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进入BPR附件I条款的修正费用 |
2000 |
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通报 |
物质与产品类别的组合费用 该通报费用应当在后续的申请中被减免 |
10000 |
表2 :中小企业的折扣，活性物质为候选替换的不在减免范围
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企业类型 |
减免（相比标准费用） |
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微型企业 |
60% |
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小型企业 |
40% |
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中型企业 |
20% |
生物杀灭产品联盟授权的费用
表3:标准费用
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内容 |
具体描述 |
费用（欧元） |
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给予单个产品联盟授权 |
不与活性物质被批准时评估的代表产品（之一）一致的产品 |
80000 |
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与活性物质被批准时所评估的代表产品（之一）一致的产品 |
40000 |
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每个产品的比较评估附加费用 |
40000 |
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产品含有新活性物质时的临时授权附加费用 |
10000 |
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给予产品族联盟授权 |
每个产品族的费用 |
150000 |
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每个产品族的比较评估附加费用 |
60000 |
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产品族含有新活性物质时的临时授权附加费用 |
15000 |
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产品族新增产品的通报 |
每新增一个产品的费用 |
2000 |
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“相同产品”的联盟授权 |
每个构成“相同产品”的产品授权费用 |
2000 |
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产品或产品族授权的大更改 |
每个申请的费用 |
40000 |
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产品或产品族授权的小更改 |
每个申请的费用 |
15000 |
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产品或产品族授权的行政更改 |
每个通报的费用 |
2000 |
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授权更改的建议 |
要求提供授权更改分类建议的费用 如果建议是将授权的更改归为行政或小更改，则费用将会在后续的申请或通报中扣除 |
2000 |
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单个产品联盟授权的续期 |
每个产品授权的续期费用 |
5000 |
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每个产品授权续期时，全评估的附加费用 |
15000 |
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每个产品授权续期时，比较评估的附加费用 |
40000 |
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产品族联盟授权的续期 |
每个产品族授权的续期费用 |
7500 |
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每个产品族授权续期时全评估的附加费用 |
22500 |
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每个产品族授权续期时比较评估的附加费用 |
60000 |
表4:中小企业的折扣，活性物质为候选替换的不在减免范围
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企业类型 |
减免（相比标准费用） |
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微型企业 |
30% |
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小型企业 |
20% |
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中型企业 |
10% |
其他费用
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内容 |
具体描述 |
费用（欧元） |
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技术性等同 |
当活性物质来源的区别仅为生产地的不同时，且申请唯一地基于分析数据时的费用 |
5000 |
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当活性物质来源的区别不仅限于产地时，且申请唯一地基于分析数据时的费用 |
20000 |
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以上条件都不满足时的申请费用 |
40000 |
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联盟授权的生物杀灭产品年费 |
联盟授权的生物杀灭产品的年费 |
10000 |
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联盟授权的生物杀灭产品族年费 |
20000 |
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多国互认的提交费用 |
每个产品（族）申请多国互认的费用 |
700 |
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ECHA决议的废止 |
每次废止的费用 |
2500 |
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进入相关者名录的申请 |
ECHA或评估当局发现卷宗的LoA已完成时的费用 |
2000 |
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ECHA或评估当局发现仅部分卷宗的LoA及互补数据已完成时的费用 |
20000 |
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使用新卷宗提交时的费用 |
40000 |
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数据非公开申请 |
每一项保密要求的费用 |
1000 |
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