重庆GLP中心通过国家认证复查

　　近日，依托重庆市中药研究院建设的重庆市药物安全评价中心(简称GLP中心)通过国家食品药品监管总局三年一次的认证复查。本次复查历时4天，专家组对市GLP中心的组织机构与人员、实验设备设施与管理、标准操作规程(SOP)、研究工作实施、资料档案管理和试验项目申请等方面情况进行了全面检查，对中心建设运行工作给予高度评价。

　　药物非临床研究质量管理规范(英文缩写"GLP")是新药发现与创制的必要环节，已成为国际通行的开展生物医药制品非临床安全性评价的必要条件。在市科委、市食品药品监管局等部门共同推动下，我市GLP中心于2009年建成运行，是全市唯一获得国家食品药品监管总局GLP认证的药物非临床安全评价中心。中心建成以来，已开展给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)、生殖毒性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理试验等生物医药安全评价试验项目近100项，其中为市内企业提供服务70余项，共同开发新产品20余个，为企业新增产值超过10亿元，有力支撑了我市生物医药产业发展。

　　下一步，重庆市GLP中心将与中科院重庆研究院紧密合作，联合打造设施先进、功能完备、与国际接轨的GLP研究机构，组建一支150人以上的生物医药安全评价专业团队，为生物医药企业和药物研发机构提供药理、药代和生物分析等安全性评价服务。到2018年，建立药物安全评价新方法、新技术与新模型20项以上，开展医药、农药、保健品、兽药等生物医药制品安全评价研究300项以上，力争把中心打造成为具备国际化水准的生物医药技术创新公共服务平台。