台湾地区增订鸡肿头症不活化疫苗检验标准

　　2013年6月6日，台湾地区“行政院农业委员会”发布农防字第1021475366号令，增订发布“动物用药品检验标准”第182-21、182-22条条文及第三章九十一节节名。如下：

　　第九十一节鸡肿头症不活化疫苗检验标准

　　第182-21条本标准适用于鸡肿头症病毒(Avianpneumovirus)以人工感染的胚胎乳剂或组织细胞培养液，经不活化后加适当防腐剂及佐剂制成制剂的检定。

　　第182-22条被检鸡肿头症不活化疫苗须符合下列条件：

　　一、特性试验：须具固有理学的性状，且无异物及异常气味。

　　二、无菌试验：不得含有任何可能检出的活菌。

　　三、防腐剂含有量试验：甲醛(Formaldehyde)含有量须为0.2%以下，硫柳汞(Thi-merosal)须为0.01%以下。

　　四、安全试验：选三周龄至五周龄SPF鸡只或鸡肿头症抗体阴性鸡八只，随机取五只皮下或肌肉注射本剂二剂量为免疫组，其余三只为对照组，疫苗接种后观察三周，须无不良反应而健存。

　　五、力价试验：选三周龄至五周龄SPF鸡只或鸡肿头症抗体阴性鸡十三只，随机取十只皮下或肌肉注射本剂一剂量为免疫组，其余三只为对照组。疫苗接种后三周采血，分离血清经摄氏五十六度三十分钟非动化，然后测定鸡肿头症ELISA抗体，免疫组应至少有80%以上呈现抗体阳性，对照组须为阴性。

　　前项试验确定困难时，应予复检。