REACH打包提交是预注册的重要问题

　　REACH预注册即将开始之际，企业是否能就数百个物质打包提交成为行业内最受关注的问题。接下来ECHA将就此问题于周三召开会议。

　　本周初，执行理事Geert Dancet在接受Chemical Watch采访时表示，即便从6月1日起可以就单个或一些物质进行直接在线预注册，他仍不能确定REACH IT系统是否可以实现注册数据打包提交。他在一次IT培训会上对行业代表表示，还需一个星期才能知道打包提交可以实现的确切时间。

　　这对于一些大公司及分销商来说是个大问题，因为他们即将为百个物质进行数据，甚至有可能是数千个。“这对企业来说至关重要”，欧盟化学工业委员会REACH负责人Jack Wille说。

　　在昨天发布的一则声明中，Dancet先生说：“由于外包商提供的REACH-IT版本尚不稳定，开始阶段REACH-IT将只用于签约企业以及在线预注册。”

　　Wille先生概括了企业就这一声明的反馈：“我们期待的更多，但委员会的决定可以接受。”当能确保REACH IT系统完全稳定的时候才会正式运行，否则将导致提交的数据遭到破坏。“从IT的角度讲，这是必要的，没有其他办法。”他总结到。

　　但他同时表示，不论是通过IUCLID 5或基于企业设计的Excel系统而研发的数据打包提交软件的定案，都将取决于欧盟委员会政策或法律有关规定，特别是对唯一代表的规定。

　　现在的软件设计是基于截止1个月前委员会对于REACH的阐释，那时OR的职责是为所有其代表的非欧盟企业就同一物质提交总吨位。因此软件只允许一个法律实体就一个物质进行一次预注册。如果该实体试图就相同物质重复输入信息，系统将视为对于原有信息的升级或覆盖。但4月14日，委员会宣布修改这一规定，宣布OR应就每种物质分别对非欧盟实体进行预注册。因此软件需要允许OR对同一物质重复进行预注册。OR职责的不确定性是软件最终难以定稿的重要影响因素，Wille先生说。

　　来自CEFIC，欧洲化学品分销商协会，石油化工协会CONCAWE以及欧洲商会等四个行业协会的企业于四月底参加了ECHA对于REACH IT的测试，并将在5月19日再次测试。届时，他们将在自己的办公室里参加测试，远程连接将于下周交付使用的最终版本。

　　在这次会议上，委员会表示将公布临时工具的信息，这些临时软件将用于企业产品物质通告，过程导向发展等合规义务的履行，以及6月1日开始的新物质正式注册。委员会已经要求企业使用IUCLID 5准备卷宗，并考虑要求企业通过email或快递发送，委员会进行手动处理，直到REACH IT系统可以投入使用。

　　同时委员会还计划采用临时措施，支持企业使用IUCLID5数据生成基本格式化学品安全报告，直到稳定的软件投入使用。ECHA最近就开发化学品安全评估/报告工具进行招标，据估计这一程序要到2009年9月才能产生定案。