巴西就注射器和针头监管规定寻求评论意见

    近日，巴西国家计量、标准化与工业质量研究所（INMETRO）拟议建立强制性的认证评估要求，对象为一次性使用无菌注射针筒、一次性使用无菌注射针头以及一次性牙龈使用无菌注射针头等，并要求利益相关方在9月9日之前提交相关意见评论。 该项提案要求上述注射器和针头供应商证明其产品使用了系统5或系统7认证，以确保产品符合安全要求。“系统5”基于制造商质量管理系统评估，其测试样品从生产线中获取；而“系统7”则要求每个进口批次都要进行检测以保证其符合要求。根据规定，注射器和针头必须携带有巴西INMETRO印章才能在巴西进行销售。