欧洲就食品饲料的毒理学关注阈值方法提起公开征询

针对欧盟科学委员会近期通过的一项关于食品饲料中低暴露物质的毒理学关注阈值（thresholds of toxicological concern, TTC）与人类健康风险初步建议的意见草案，欧洲食品安全管理局（EFSA）日前向公众提起征询。

该意见草案主要评述了支撑毒理学关注阈值（TTC）的科研相关性和可靠性，TTC方法适用数据缺乏的物质，对已知化学结构、但毒性数据有限而暴露水平较低的物质是一种实用的风险评估筛选工具。

意见草案用generic scheme显示TTC方法在哪些情况下适用和哪些情况下不适用。该generic scheme说明，可靠的人类暴露评估对如何应用TTC方法至关重要。不过，它难以预测非食品源头的暴露。

进行量化风险评估，尤其为确定是否需要一种综合的风险评估方式时，TTC方法是一种明智之选。与暴露场景相结合，如果暴露信息显示人体、食物或环境中不会达到TTC的水平，毒理学关注阈值就可以用来作为优先设置的筛选工具，也就是说将化学物质分类为“低关注物质”。如果测量或预测的暴露浓度与TTC相近，那么就需要获得化学物质毒理学的进一步信息。如果化学品的用途和其暴露的信息足够充分，利用TTC概念可用来限制动物实验。

该意见草案还确立了EFSA科学评估认可的稳健TTC数值以及TTC方法的适用区域，如食品接触材料。欧盟科委会定义了TTC方法不适用的物质类别，如高浓度致癌物、无机物和已知或预期具生物累积性的物质。可适用包括儿童和婴儿在内的人类全体的TTC方法，其数值应转换为计入体重的相应数值。科委会提出，TTC方法甚至可用于6个月以下代谢功能尚未发育成熟的婴童。如果预估暴露在TTC数值范围以内，要缜密分析是否可以适用TTC预测结果。意见草案全文共得出22条结论和7项初步建议。

本意见草案的公开征询期截止到9月15日。EFSA将在2011年底网站公布这份意见的摘要报告与EFSA的最终意见指导。