加拿大修改食品生产中使用菌黑曲霉和派生磷脂酶临时营销许可

    加拿大卫生部近日发布G/SPS/N/CAN/399号通报，标题为：临时营销许可：有关在生产面包、面粉、全麦粉、非标准面包品、非标准整蛋、非标准蛋黄及转基因蛋黄素的过程中使用菌黑曲霉Aspergillus niger(PLA-54)派生磷脂酶A2。内容主要有：加拿大卫生部收到一份申请，要求准许使用一种转基因菌黑曲霉杆菌[Aspergillus niger (PLA-54)]派生的，携带来自译码为磷脂酶的胰蛋白酶的基因。磷脂酶属脂肪酶的大分类中。这种磷脂酶A2将按良好生产规范(GMP)用于生产面包、面粉、全麦粉、非标准面包品、非标准整蛋、非标准蛋黄及转基因蛋黄素。对现有数据的评估支持由转基因菌黑曲霉[Aspergillus niger(PLA-54)]派生的这种磷脂酶A2的安全及有效性。

    因此，加拿大卫生部拟建议修改食品药物法规，准许使用菌黑曲霉[Aspergillus niger(PLA-54)]派生磷脂酶A2按良好生产规范(GMP)用于生产面包、面粉、全麦粉、非标准面包品、非标准整蛋、非标准蛋黄及转基因蛋黄素。作为提高法规体系反应能力的方式之一，在启动法规程序正式修订法规的同时，特签发临时营销许可(IMA)，准许在上列食品的生产过程中按良好生产规范的标准立即使用磷脂酶A2。本法规修正案草案将允许销售菌黑曲霉[Aspergillus niger(PLA-54)]派生磷脂酶A2，使措施得以实施。本修订得到安全评估的支持，对经济和环境没有重大影响。因此，本法规修正案可直接获得最终批准，并公布于加拿大官方公报第II部分。

    拟批准日期：本临时营销许可立即批准。最终法规通常于临时营销许可公布于2009年10月10日加拿大官方公报部分I后12~18个月内。意见反馈截止日期：2009年12月24日。