韩国拟修订医疗器械技术文件审核法规提案

    2009年11月10日，韩国发布通报，韩国食品药品管理局拟修订医疗器械技术文件审核法规提案。

    在2009年5月29日对医疗器械法实施细则修订之后，本法规草案反映了修订的“填写审核申请表规定”。修订提案还包括“关于取消重复检验报告提交要求的实际数据值审核标准”，及接受国际认可的检验报告。