加拿大发布食品与药品法规修订提案

    加拿大卫生部2009年10月7日发布了G/TBT/N/CAN/281号通报，标题为：食品与药品法规修订提案，人用药药物成分处方地位。

    该通报宣布对增加4种药物成分至食品与药品法规一览表F第I部分提出意见。并对药物成分描述如下：1.去甲文拉法辛及其盐类是用于治疗抑郁症的5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。治疗时需要由执业医师个别指导和直接监督。去甲文拉法辛及其盐类在正常治疗，剂量下可能导致不良或严重的副作用;2.依普利酮是一种用于治疗心脏病患者心力衰竭的新型醛固酮拮抗剂。治疗时需要由执业医师个别指导和直接监督。患者还需要其他药物治疗和常规实验室监测。依普利酮在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用;3.福沙吡坦及其盐类是阿瑞吡坦的前体药物形式，一旦施药，在人体内迅速转变为阿瑞吡坦。福沙吡坦及其盐类用于防止癌症治疗中的恶心和呕吐。福沙吡坦及其盐类应在有癌症治疗经验的执业医师监督之下施药。患者还需要其他药物治疗和常规实验室监测。福沙吡坦及其盐类在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用;4.吗氯贝胺是一种用于治疗抑郁症的单胺氧化酶A短效可逆抑制剂。治疗时需要由执业医师个别指导和直接监督。吗氯贝胺在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用。

    一览表F是一个销售受到食品和药品法规C.01.041至C.01.049条管制的药物成分清单。一览表F第I部分列出了人用和兽用处方药药物成分。一览表F第II部分列出的成分，用于人要求处方，但如果其标称为兽用或其形式不适用于人，则不需要处方。

    该法规修订提案拟批准日期及拟生效日期:通常提交到治疗产品理事会(TPD)网站后6至8个月内，措施被批准之日。提意见截止日期:2009年12月8日。