美国拟制定现行结合产品生产管理规范要求

http://tbt.testrust.com 来源：中国技术性贸易措施网时间：2009-10-30

2009年10月2日，美国发布通报，食品药品管理局拟制定现行结合产品生产管理规范要求。

食品药品管理局(FDA或管理局)提出将现行结合产品生产管理规范(cGMP)要求编入法典。法规提案通过澄清药品、设备及生物产品被用于生产结合产品时适用哪些cGMP要求来促进公众健康。此外，法规提案宣布了一个企业证明单个及组合包装结合产品符合cGMP要求时使用的透明、新型管理框架。