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加拿大发布《食品药品法规》修正提案

http://tbt.testrust.com 来源:中国国门时报 时间:2009-06-03

    加拿大卫生部2009年4月24日发布了G/TBT/N/CAN/257/Rev.1号通报,标题为:《食品药品法规》修正提案(计划公告-第1594号计划-目录F)。涉及人用药品成分处方分类。该修正提案拟修订氟康唑列表,将允许治疗阴道念珠菌病的口服150毫克氟康唑,成为无需处方就可出售的药品,而目前所有浓度的氟康唑在加拿大销售都要求有处方。氟康唑是一种三唑杀真菌药成分,用于治疗由于假丝酵母感染的阴道念珠菌病。阴道念珠菌病是一种影响许多妇女的普通的阴道酵母菌感染。拟议的无需处方可出售的150毫克氟康唑将完全具有与目前用处方购买的150毫克氟康唑用途相同的治疗作用。

  该修正提案拟批准日期:在加拿大官方公报第I部分公布6至8个月内。拟生效日期:在加拿大官方公报第II部分公布日期之后90天。提意见截止日期:2009年6月25日。

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