国家质量监督检验检疫总局 | 中国质量认证中心 | 中国出入境检疫检疫协会 | 中国质量检验协会 | 国家食品安全信息中心 | 日本厚生劳动省 | 世界卫生组织
欧洲食品安全局 | 食品法典委员会 | 英国食品标准局 | 美国食品药品管理局 | 加拿大食品检验局 | 美国化学安全和危害调查局 | 国际标准化组织
澳大利亚标准协会 | 韩国认可认证局
http://tbt.testrust.com 来源:北京科技报 时间:2008-07-23
6月24日,世界卫生组织与哈佛大学公共卫生学院合作推出了一份外科手术安全核对表。
该表由哈佛大学副教授阿图·葛文德带领的研究小组制定。之前,他们咨询了全世界200多个相关的卫生机构组织。他们希望,它能作为一种简单、有效的方法,供全世界的医疗机构参照,以减少每年成千上万因手术中的医疗失误而导致的死亡和伤害。
外科手术中,可预防的感染、因大出血导致的可预防的并发症、麻醉中的安全问题,成为容易造成患者死亡的三个主要原因。目前,全世界每年实施的大手术为2.34亿例;其中的4000万例在美国进行,其他1.72亿例在世界其他国家进行。世界卫生组织的统计显示,在工业化国家中,接受外科手术治疗后,导致严重并发症的患者比例最高可达16%,而由此引发的死亡率达0.4 %-0.8%。在发展中国家,死亡率为5%-10%;在撒哈拉沙漠以南的非洲地区,每150名患者中就有1人因全身麻醉而死亡。
葛文德希望,核对表能改变这种情况。
东南大学卫生法学院研究所教授张赞宁告诉《北京科技报》,目前,国内外都没有统一的手术标准。因为每个手术都不一样,制定统一的标准有困难。而所说的“三大风险”,在任何国家、任何医院都会发生。
例如英国规定,“应以一个负责任的医院的医疗规范为标准”,可见,在英国是没有全国统一标准的。在我国,各个医院也有自己的医疗规范,同样是为了降低这些意外发生的概率。
张赞宁说,医疗安全主要有两块:一块是医疗风险,一块是医疗事故。医疗风险是不可抗、难以预见、或者即使可预见也难以防范的,它要患者自己来承担。而手术失误则是医疗事故、医疗过错,其概率低于医疗风险,不足1%;一旦发生,就要医院负责。
张赞宁认为,标准对降低手术的风险及失误,有一定作用。“但是,消毒再严密都有可能感染。要将发生的概率降到最低,但确实很难做到。”
比如大出血,外科手术中,医生肯定是避免碰到病人的大血管,而一般情况下也都可以做到。但一些病人的大血管发生异位,没有从通常的位置走,这就容易产生意外。麻醉意外因人的体质不同,也是不可避免的。
张赞宁认为,尽管像脑组织手术、腹腔手术等程序都不一样,但外科手术大致的程序,如消毒、麻醉等可以进行核对;对于一般手术而言,主要的程序是有统一规范的。
以手术麻醉为例,核对表要求确认患者接受麻醉时拥有安全的口腔、鼻腔、咽喉通气道和恰当的静脉复苏。核对表确定了3个阶段——在麻醉实施之前的核对,在皮肤切开之前核对,以及患者出手术室前核对。而这3个阶段都必须包括六个步骤,即核对患者身份、确认手术器械没有遗留在患者体内、在切开皮肤前使用抗生素以降低感染风险等。
哈佛大学的罗宾·赫尔曼告诉《北京科技报》,研究小组已经指导了一项调查,以确定该核对表是否能有效地减少手术中复杂的风险。参加者是贫富不同国家的8家医院,涉及了3900名病患。从头1000名病患得到的数据显示,核对表的使用,手术程序符合标准的比例从36%提高到了60%,有些地方甚至是100%。
张赞宁说:“如果有了‘外科手术的核对表’这样一个规范,对于降低手术失误,肯定是有作用的。”例如:1993年12月22日,潍坊医学院附属医院由于在手术前未对手术者的身份进行核对,结果发生了将等待做扁桃体摘除手术同准备做心脏手术的两个孩子相互弄错的事故。
赫尔曼说,英国、爱尔兰和约旦已经表示,他们将在全国强制推行这套手术标准。本报从世界卫生组织驻华代表处了解到,目前世卫驻华代表处还没有得到有关在中国推行的具体办法,也尚没有专门的人员驻华进行该项工作。