1. 物品中高关注物质的义务
根据REACH法规的要求,若物品中的物质被添加到授权候选清单中,被列为高关注物质(SVHC),物品的生产商或进口商就有以下新义务:
1) 若物品中的物质含量大于0.1%(w/w)供应商提供给下游的信息中至少包含物质名称。
2) 若物品中的物质含量大于0.1%(w/w),且总含量超过1吨/年/供应商,供应商就有以下义务:
a) 2010年12月1日之前加入候选清单的物质,应在2011年6月1日前通报。
b) 2010年12月1日当日或之后添加到候选清单的物质,应从加入之日起算6个月内通报。
c) 注意:通报不要求,当
i. 物品的生产商或进口商能排除在物品使用和处理过程中对人类和环境的暴露。在这种情况下,生产商或进口商应提供适当说明书给物品的接收人。
ii. 物质已经就该用途进行注册。
目前已有四批物质先后加入候选清单,共计46个物质,见
候选清单页面。46个物质都是在2011年前加入候选清单,因此都要在2011年6月1日前完成高关注物质通报。
2. 如何进行通报
ECHA已经在新版REACH-IT中添加了物品高关注物质通报的功能,新版REACH-IT只接受最新版IUCLID 5.3制作的卷宗。IUCLID软件(5.3版)可以从
IUCLID 5 网页免费下载。
物品中物质的数据提交手册提供了如何通报的详细介绍。
为了尽快提交完整的满足通报要求的信息,ECHA已经提供了IUCLID 5.3 格式的物质的预填数据集。数据集包含了物质名称、分类和标签的信息。每个候选清单内的物质都有自己的预填数据集,可以从
候选清单页面下载。技术完整性审查(TCC)工具可以从IUCLID 5网页下载,可用于检测提交给ECHA的卷宗是否有任何遗漏信息。
ECHA官网上有所有候选清单物质的数据集。这些数据集包含物质识别(物质名、EC和/或CAS号)和分类标签。下载物质数据集后,将数据集输入到IUCLID5,输入自己的物质信息、联系方式、注册号(如果有)、物质吨位范围、物品中物质用途的详细描述和物品用途。
3. 通报后的注册要求
通报的高关注物质如果符合下列所有条件,化学品管理局可做出决定,要求物品的生产商或进口商为物品中所含的物质提交注册:
1) 物质在物品中的总量超过1吨/年/每生产商或进口商;
2) ECHA有理由怀疑:
a) 物质从物品中释放;
b) 物质从物品中的释放对人类健康或环境带来风险。
【化工网REACH服务中心建议】
1) 非欧盟企业应积极联系上游确定物品中是否含有高关注物质,及具体含量;
2) 非欧盟企业只能通过OR进行高关注物质通报,距离通报截止期只有一个多月时间。相关企业应尽快联系正规专业的OR确定是否需要进行通报。