美国将修订关于非处方遮光剂药品的最终单行规定

  　2007年9月3日，美国食品药品管理局（FDA）发布一项规则提案，作为食品药品管理

局正在进行的非处方药品审议的一部分将修订关于非处方（OTC）遮光剂药品的最终单行

规定（FM）。

　  本修正案针对配方、标签，以及紫外线B（UVB）和紫外线A（UVA）辐射防护的测试要

求。食品药品管理局提议增加阿伏苯宗和氧化锌的化合物，以及阿伏苯宗和2-苯基苯咪唑

5-磺酸化合物作为本最终单行规定（FM）中所允许的活性遮光剂成分。食品药品管理局是

在考虑了公众评议意见和引起食品药品管理局注意的新的数据和信息之后发布本规则提案

的。本规则提案提议，当食品药品管理局基于本规则提案公布一项最终规则时，撤销联邦

法规法典（CFR）第21编347.20(d)和联邦法规法典第21编第352部分的暂缓执行。