解析世界首个电子病历国家标准

　　2007年2月21日，致力于卫生信息标准开发的国际组织HL7的《电子病历系统功能》获得美国国家标准局（ANSI）正式批准，成为世界上第一个关于电子病历的国家标准。该标准前后历时7年、近千人参与完成，集中了世界上众多该领域专家的心血和智慧。

　　该标准的施行不仅对于美国电子病历开发和应用具有里程碑意义，对于还处在卫生信息交换标准和机制的制定与建立过程中的我国同样具有很重要的参考价值。

　　2007年2月21日，致力于卫生信息标准开发的国际组织HL7宣布《电子病历系统功能（ANSI/HL7 EHR）》（以下简称《EHR功能》）获得美国国家标准局（ANSI）正式批准，成为世界上第一个关于电子病历的国家标准（本文为了叙述方便将EHR译为电子病历而不是电子健康档案）。

　　在这以前，HL7虽然已有多个标准获美国国家标准局批准，成为美国国家标准，如ANSI/HL7 V3规范、ANSI/HL7 V2.5（含V2.3、V2.4）、ANSI/HL7 V2 XML等，但这些都只是信息交换基础标准。《EHR功能》规范了电子病历系统（EHR-S）应该具有的基本功能，使EHR-S的开发者和使用者对EHR有统一的理解。因此，《EHR功能》可用于建立EHR-S产品质量认证的工业标准，正如美国卫生信息技术认证委员会（CCHIT）主席Mark Leavitt博士所说: “CCHIT祝贺《EHR功能》被批准为国家标准，《EHR功能》为CCHIT制定EHR-S的质量认证标准提供了一个初始框架。”

　　电子病历系统标准的产生

　　在2006年7月，美国卫生信息技术认证委员会首次认证了一批用于门诊（移动医疗）的电子病历产品，要求是所有认证产品都要100%通过功能和安全性测试，同时要具备初步的互操作功能，如电子传输试验室的检验结果。这次认证是美国卫生信息产业的一个里程碑，从此，门诊电子病历产品的质量检测就有了量化标准，而HL7标准将为门诊电子病历产品提供质量认证的基础。

　　“HL7标准是门诊电子病历产品质量认证的基础，HL7组织已经成为CCHIT最重要的合作伙伴。”Mark Leavitt博士补充说。

　　《EHR功能》的试行草案（EHR DSTU）开始于2004年7月27日，这一年的1月20日，美国总统布什宣称已经制定了一份计划，确保大多数美国人在今后10年内拥有电子健康记录。同年5月6日刚就任美国国家卫生信息技术协调官的David J. Brailer博士在谈到试行草案时披露，这份计划就是建立国家卫生信息架构（NHII）。EHR标准就是保证NHII能够顺利实施的关键。