企业应确保其中间体注册卷宗符合REACH法规

        经检查超过400份的中间体物质注册卷宗后，欧洲化学品管理局（ECHA）发现大部分卷宗似乎并不符合REACH法规规定的条件，证明其可以在注册时降低信息要求。ECHA鼓励中间体注册人积极地重新评估，在必要的时候更新其注册卷宗。

        根据REACH法规，相比其他物质，企业某些可分离中间体，若满足以下2个条件的物质用途，其需提交的信息或将减少：物质用途符合REACH法规第3条（15）中描述的中间体定义，并进一步在中间体指南中有所解释；物质在严格的条件下生产和/或使用。

        EHCA检查超过400份的中间体物质注册卷宗，发现86%的卷宗似乎没有包含足够的信息来证明满足了这些条件。

        为确保化学品的使用安全，证明它们符合REACH法规，注册人的卷宗应提供足够的信息，以显示卷宗满足中间体的特定条件（REACH法规第17和第18 条）。2010年12月更新的ECHA中间体指南帮助注册人评估其物质的中间体状况，并列出他们须在其注册卷宗中提供的信息要素。

        为了证明物质用途满足可分离中间体的的标准，注册人须提供由使用该物质而得到的转化产品的特征信息和/或注册物质的生产过程信息。中间体卷宗还应包含足够的风险管理办法的描述信息，如如何确保严格的控制条件，包括严格控制物质的技术手段。以便于ECHA核实中间体状态。

        ECHA可能得出结论自称为中间体的注册卷宗不满足减少信息要求条件，因此或将要求准备替代的标准卷宗。

        ECHA已与一部分注册人就中间体卷宗的缺失和质疑的信息进行联系，要求其更新卷宗。但注册人不一定要等到卷宗或物质评估阶段才更新其卷宗使之合规，他们应积极采取措施准备文件或针对新开发的指南在SIEF中重新评估卷宗，随即更新其中间体注册卷宗。相关文件能随后根据检查员的要求出示。

        ECHA将继续检查可分离中间体的注册卷宗，避免这些物质不适当地被考虑为中间体，并确保其信息缺口被填满。

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